云程发轫，万里可期——第五届2025LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会【上海站】圆满落幕！

2025年9月19日，由理购（上海 ）企业服务有限公司主办，大成律师事务所、方达律师事务所、竞天公诚律师事务所 、天元律师事务所 、 通力律师事务所 、邓白氏 、合合信息以及晓法狮协办的：“ 云程发轫，万里可期”—— 第五届2025LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会于上海圆满落下帷幕！

本次峰会特别设计八个主题分享和两个圆桌讨论，特别邀请了10余位合规经验丰富的官员老师、律师、企业法总及合规负责人 ，共同深度剖析AIGC、出口管制、反不正当竞争 、临床合规、License-in/out、商业秘密等多个前沿合规议题。

自首届举办以来，LCOUNCIL 医疗医药行业法律合规峰会已累计吸引超 1,200 位行业专业人士参与，覆盖 900 + 家企业，沉淀 40 + 热点议题与 150 + 实战案例。本届峰会在规模与质量上实现全面跃升：到场 300 + 人，较前四届平均增长 35%；议题领域拓展至 12 大板块，涵盖出海合规、反腐风暴、数据安全、AI 制药合规等，紧贴行业前沿与政策时事；邀请 20 + 位来自执法机构、顶尖律所及知名企业的重磅嘉宾，提供深度政策解读与可落地解决方案；同时现场发布 11 项全新定制化服务产品，包括 AI 一站式赋能方案、SG2.0 行业闭门会议、Knowledge Bank 案例库升级等，从多维度为企业合规与法律工作提供全场景支持，标志着峰会在规模、内容与服务能力上迈入全新阶段。

为响应各地企业客户的热情，本次论坛特别开设线上+线下多个观会渠道 ，共计1w+企业法务同仁于线上参会 ，一同感受了“ 云程发轫，万里可期” —— 第五届2025LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会的精彩盛况！

开幕致辞：擘画医药未来：2025 理购研究院行业动态及研途新向发布

论坛开始，首先由理购（上海）企业服务有限公司创始合伙人杨雅女士致辞，杨雅女士首先对在座的嘉宾及莅临现场的法律界同仁表示热烈的欢迎。

LCOUNCIL凭借在服务医疗医药企业法务和合规领域的丰富经验，不断深化在该行业的专业探索。LCOUNCIL于2022年11月、2023年9月、2024年9月和2024年10月，成功地举办了前四届LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会，邀请了90余位医药行业一线执法机构官员，高校专家学者、顶尖律所合伙人律所、顶级医疗企业法务负责人带来精彩分享，吸引了近1200位行业内外的法律与合规专业人士参与。

过去一年，理购 LCOUNCIL 举办了 284 场活动、149 场直播、132 场线下研讨与 3 场大型论坛，覆盖 9 大城市、5 大行业，不仅完成 KPI，更实现了 173 次行业趋势洞察、108 次法务成长回应与 62 次客户战略陪伴，助力法务领袖从 “风险守门人” 成长为 “战略共创者”。

依托研究沉淀 ，我们每年发布12份医药领域报告，深度拆解2000 +案 例 ，2025年新增“ AI 制药合规”专题，覆盖85% 前沿场景 ；通过年度峰会 、SG2.0闭门会议等形成 “ 政策解读—案例拆解 — 工具输出 ”闭环。今年，我们升级推出 Knowledge Bank、AI 进化论、危机公关全案 、SG2.0 等11类项目，为医药行业量身打造“ 战略适配 + 场景落地”的定制化服务。

未来，理购将继续以专业与创新为双翼，在合规与创新的平衡中与大家携手前行。

2025 年，理购研究院愿做医药行业的坚定“同行者”—— 与您共探合规深度，共拓价值边界，在医药创新的浪潮中，擘画“商业与规则共生”的美好未来！

“云程发轫，万里可期”—— 第五届 2025LCOUNCIL 医疗医药行业法律合规峰会【北京站】，诚邀您共襄盛会！

Part.1

主旨发言

《医疗广告认定指南》新规解读与企业合规指引

致辞环节结束后，第一场主题分享由一线执法官员老师为我们带来“《医疗广告认定指南》新规解读与企业合规指引”的深度解读，官员老师从新规出台的背景与监管逻辑切入，结合典型执法案例，系统梳理了医疗广告的认定标准、禁止性规定以及常见合规风险点，进行了细致剖析，并给出了可落地的合规建议。

Part.2

主题分享

CSO商业化推广协议谈判趋势以及要点解析

方达律师事务所合伙人施巍律师以 “CSO 商业化推广协议谈判趋势及要点解析” 为主题，施律师结合近三年代表国内外药企完成的数十起License-in/out、CSO及经销合作案例，系统梳理了CSO模式演变、交易对价设计、服务费率与调价机制、医保价格话语权、退货/效期损失分摊、供货中断救济、一次性付款退还及解约补偿、上游协议Pass-through、终止权与合规风险等十大谈判焦点，并对2025年医药反腐升级背景下CSO合规执法的新趋势进行提示。分享内容兼具宏观洞察与落地细节，现场互动热烈，为医药企业后续开展CSO合作提供了极具操作性的合规与谈判指引。

Part.3

展位展示

经过两场精彩的主题分享，迎来了茶歇时刻，大家享受精美糕点，氛围十分热烈。在轻松愉快的氛围中，与会者不仅放松了身心，还借此机会进行了更深入的交流和讨论。

作为本次峰会的协办单位，合合信息、邓白氏与晓法狮在会场外设立展台，集中展示了各自在医药医疗领域的专业能力与解决方案，为参会嘉宾提供了近距离交流与了解行业创新成果的机会。

Part.4

主题分享

创新药出海对外许可之多维破局

第三场分享由方达律师事务所合伙人何宁律师以“创新药出海对外许可之多维破局”为主题进行分享。

何律师从2025年上半年中国创新药BD交易趋势切入，系统解析了License-out与NewCo模式并行的出海新格局，结合乐普生物、礼新医药、荃信生物等最新实战案例，深入探讨了多元交易架构下的条款设计与风险应对。针对当下药企普遍关注的“如何平衡首付款与股权收益”“如何设置勤勉义务与不竞争条款”“如何在上游协议中预留出海空间”等热点问题，何律师现场拆解了方达代表的多项标杆交易，分享了可落地的法律策略与谈判要点，干货满满，引发热烈反响。

Part.5

主题分享

医药领域反垄断调查的应对

第四场主题分享是由天元律师事务所管理合伙人黄伟律师带来的关于“医药领域反垄断调查的应对”的专题分享。黄伟律师结合最新执法案例，系统梳理了医药行业常见的反垄断风险点，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中等情形，并从企业合规体系建设、内部调查应对、执法沟通策略等角度，提出了针对性的防控建议。

黄律师特别强调了在药品研发、生产、流通及销售全链条中建立反垄断合规机制的重要性，并分享了在调查应对中的关键步骤与证据管理技巧，帮助企业有效降低法律风险，确保在复杂的监管环境下稳健运营。

Part.6

主题分享

医药企业的医药价格和招采信用评价制度以及信用等级的修复

下午场首先由大成律师事务所合伙人徐劲浩律师带来第五场分享，聚焦“医药企业的医药价格和招采信用评价制度及信用等级修复”。

徐律师结合最新政策与实践案例，系统解读了医药价格和招采信用评价制度的核心机制、评分标准以及信用修复的具体路径。他指出，在集采常态化背景下，企业信用评级直接影响市场准入与商业机会，必须建立完善的内部合规与风险预警机制。

针对信用修复，徐律师从问题整改、材料准备、沟通策略等方面提供了可操作的建议，并通过典型案例剖析了不同情形下的修复成功率与注意事项，为企业在合规经营的同时维护市场竞争力提供了实用指引。

Part.7

主题分享

新反法下大健康行业合规动态及2025反腐监管政策解读

第六场主题分享由竞天公诚律师事务所合伙人田小丰博士带来“新反法下大健康行业合规动态及2025反腐监管政策解读”。深入分析了新修订《反不正当竞争法》在医药医疗领域的适用要点，以及 2025 年反腐监管的最新趋势。

田小丰博士围绕“新反法”修订亮点、穿透式审计监管趋势、多部门联合执法升级、信用评价制度强化等热点内容，系统梳理了2025年以来医药反腐政策的新动向，并结合真实案例深入剖析了招待、礼品、讲课费等高频场景的合规风险与应对策略，现场“以案说法”，引发强烈共鸣。

Part.8

茶歇

茶歇时间，与会嘉宾在轻松的氛围中自由交流，现场设有精致茶点与饮品，为大家补充能量。同时，大家对于本次举办的“云程发轫，万里可期”——第五届2025LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会给予了高度评价，认为议题紧贴行业热点、内容务实深入，为医药医疗领域的法律合规工作提供了宝贵的交流与学习平台。

Part.9

主题分享

医药企业申办或参与临床研究法律风险管理

第七场主题分享，通力律师事务所合伙人卢意光律师聚焦“医药企业申办或参与临床研究法律风险管理”，结合最新法规与实践案例，系统梳理了临床试验全流程中的合规要点与风险防控策略。

卢律师他从立项、伦理审查、受试者招募与知情同意到数据管理与质控，剖析了审批瑕疵、受试者权益保护不足、数据造假与隐私泄露等风险。强调企业应建立覆盖 “立项 — 实施 — 总结” 的全周期法律风险管理体系，在合同设计、CRO 管理、监管沟通等环节强化合规，并通过案例提供了应对突发情况的实务指引，帮助企业应对民事纠纷及行政调查。

Part.10

圆桌讨论

新形势下医疗医药行业企业发展困境与突破

主题分享结束后，峰会进入圆桌探讨环节。通力律师事务所合伙人邓梓珊律师担任主持人，与捷迈邦美大中华区法务合规总监薛益中、施乐辉大中华区法务总监陈宇峰及某跨国企业合规高级总监张女士，围绕“新形势下医疗医药行业企业发展困境与突破”展开深入交流。

嘉宾们结合各自企业实践，就政策趋严、市场竞争加剧、合规成本上升等挑战进行了剖析，并分享了在国际化布局、创新合作模式、合规体系优化等方面的突破路径。

Part.11

圆桌讨论

医药医疗行业核心风险领域的协同治理与前瞻

第二场圆桌讨论由某互联网医疗平台合规总监 Tony 主持，与邓白氏区域业务负责人 Chris 张明君、箕星药业副总裁兼总法律顾问及首席合规官 John、亚盛医药法务高级总监严军、云顶新耀医药科技法务总监 Jojo HE ，围绕“医药医疗行业核心风险领域的协同治理与前瞻”展开深入交流。

嘉宾们从政策监管、数据安全、供应链合规、国际合作等多个维度，分析了当前行业面临的主要风险与应对策略，并就如何通过跨部门协作、技术赋能与生态共建提升治理效能分享了实践经验。讨论既聚焦当下热点问题，也对未来趋势进行了前瞻判断，为企业构建可持续的合规与风险管理体系提供了多元视角。

Part.12

闭幕

随着圆桌探讨进入尾声，本次“云程发轫，万里可期”——第五届2025LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会也落下帷幕，本次峰会汇聚300+医药行业法律人，赋能企业法务多方资源链接，助力企业高质量发展，共谋企业未来发展前景，为企业法务开拓更多可能。

最后，LCOUNCIL再次感谢每一位嘉宾的倾情分享，感谢大成律师事务所、方达律师事务所、竞天公诚律师事务所、天元律师事务所、通力律师事务所、邓白氏、合合信息、晓法狮的大力支持。