通化东宝:全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂糖尿病I类新药申报临床获批

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)申报的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品注册申请,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。

东宝紫星的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)是全球首个将SGLT1、SGLT2、DPP4此三靶点结合的治疗二型糖尿病产品,该产品在SGLT2作用机制的基础上,通过SGLT1和DPP4的协同作用,借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应,同时引入DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用,起到多种作用机制发挥叠加效果的作用,建立除降糖以外的临床获益基础。目前已上市的多重作用机制药物包括由辉瑞和默沙东联合开发的Steglujan,是埃格列净和西格列汀(SGLT2/DPP4)的复方制剂,以及Lexicon开发的索格列净,是SGLT1/2双靶点产品。上述两个产品均尚未在中国市场销售。

制药行业进入新时代,科研创新势在必行。此次申报获批,标志着通化东宝在糖尿病I类新药研发领域再次迈上新台阶。

今年以来,公司已逐步开展在创新药研发领域的战略布局。2021 年 2 月公司在杭州设立了创新药研发中心,2021 年 3 月与上海药明康德签署了战略合作备忘录暨三个创新药项目合作,通过药物合作开发、药物研发服务、国际合作的方式,针对创新性药物开发展开全方位的合作。这标志着公司向创新药研发领域迈出了重要的一步,同时进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域现有的研发管线。这一系列重大举动,均深刻彰显出公司在糖尿病治疗领域“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,和践行创新转型的发展战略。

通化东宝将不断加强科研平台建设,完善自身科研创新体系,专注糖尿病领域及其他内分泌重要领域的药物研究与开发,通过抓住国家创新药的历史机遇,不断推动公司科技创新,提高新药研发创新能力,打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台。砥砺前行,星耀百年,通化东宝将不忘初心,奋径新时代,以优异成绩迎接中国共产党成立100周年!