更多精彩 >

沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈获国家药品监督管理局注册批准

2021-08-21 12:52:54   来源:  作者: 

摘要:2021年8月21日,上海——日前,专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准

2021年8月21日,上海——日前,专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,这也是国内首个获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。Avenir™机械解脱弹簧圈主要用于颅内动脉瘤和其他神经血管畸形(如动静脉畸形和动静脉瘘)的血管内栓塞,也可用于周围血管的动脉和静脉栓塞。

2021-08-20 11:21:13.619000

图源国家药品监督管理局当日资讯

根据《2020卫生统计年鉴》数据显示,在我国城市居民主要疾病死亡率中,脑血管疾病的死亡率高居第三位,在主要疾病的死亡率统计中占比构成高达20.61%,脑血管疾病已经成为影响我国居民生命健康和生活幸福的重要因素。作为一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,沃比医疗勇于创新、积极投入研发和生产用于治疗血管疾病的领先产品,助力推动我国脑卒中防治水平的提升,为脑神经领域的医生提供坚实的技术支持,使更多患者受益。

沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈具有卓越成篮、超软收尾、即刻解脱三大突出优势,可提供完整且杰出的产品系列,包括出色的稳定成篮圈,超大体积填充圈和超软收尾圈,可用于颅内动脉瘤和其他神经血管畸形(如动静脉畸形和动静脉瘘)的血管内栓塞,以及周围血管的动脉和静脉栓塞。Avenir™还具有缩小的首圈直径,能尽可能减少动脉瘤引入时弹簧圈的疝出,出色的成篮效果保证良好贴壁和植入弹簧圈分布,实现致密填充。此外,Avenir™极软收尾圈,超细的初级丝,增强了柔软性和顺应性,凭借其非凡的空间探索能力,可以实现更密实的填充密度。

09e2c91efac3c3318d22e8cc993a5c7

沃比医疗CEO安穆克表示:“沃比医疗以全球化视野布局神经介入领域,采取自主研发策略,保证了国际领先的产品性能、成本优势,以及持久的技术创新能力。目前,Avenir™机械解脱弹簧圈已在超过20个国家或地区实现了商业化运用。相信随着Avenir™获得国家药品监督管理局注册批准,将有助于赋能神经介入领域的医疗机构,为医生和病患提供强有力的器械支持,惠及更多中国乃至全球脑卒中患者。”

沃比医疗是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,主要研发和生产用于治疗脑血管疾病的创新产品,其愿景是成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。今年适逢我国贯彻落实《‘健康中国’2030规划纲要》第一个五年的关键节点,在“健康中国”和自主创新的大背景下,沃比医疗秉持自主研发的理念,致力于为脑卒中患者提供优越性能的产品,以挽救更多脑卒中患者的生命。

关于沃比医疗

沃比医疗(Wallaby Medical)是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,致力于成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。Wallaby Medical创建于2015年12月,上海沃比创建于 2016 年 7 月,公司总部和生产基地位于上海医谷,美国设有研发中心。公司主要研发和生产用于治疗脑血管疾病的创新产品。

沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发队伍,研发了众多突破性的神经介入产品,现已开展多个产品的研发及临床实验工作,在国际、国内形成数十项专利;2018 年沃比医疗成为第一个获得脑神经介入治疗产品 FDA 认证的中国公司,并在 2019 年初开始正式步入国际市场。产品已经远销美国、德国、英国、智利等 20 多个国家。

猜你喜欢

沃比医疗旗下phenox公司宣布其pRESET取栓支架获得FDA认证

沃比医疗

中国上海,美国加州拉古纳山,德国波鸿,2023年2月20日——沃比医疗控股有限公司(以下简称:“沃比...

2023-02-21

京东Apple产品又又又放大招了,限时抢1200元以旧换新补贴券

京东大消费

来了!“又好又便宜”的京东618将于5月30日晚8点正式开启。

2025-05-28

严控回撤+多元策略,民生加银鹏程混合A如何穿越波动周期

金融科技民生加银

在当前复杂多变的金融市场环境中,债市的动态一直备受投资者瞩目。

2025-05-28

第五届中国·绍兴“万亩千亿”新产业平台高层次人才创业光电信息专项赛正式启动!

创新创业第五届中国·绍兴“万亩千亿”新产业平台高层次人才创业光电信息专项赛

为充分发挥杭绍临空经济一体化发展示范区绍兴片区的产业、资本及政策优势,加速引进高质量光电信息产业人才...

2025-05-28

原创

必胜客推出“支付宝碰一下”点餐,上海和杭州300+门店率先上线

支付宝金融科技

随着“支付宝碰一下”的逐步普及,5月26日起,西式休闲餐饮巨头必胜客在上海、杭州300余家门店正式上...

2025-05-28

事关投资者钱包,基金浮动收费是怎么回事?

随着《行动方案》的深入实施,未来还将有更多类似创新产品推出,为投资者提供更丰富的投资选择。​投资者可...

2025-05-28

景联文科技完成数千万元Pre-A轮融资,加速公共数据生产运营战略布局

景联文科技

2025年5月,景联文科技近期完成数千万元Pre-A轮融资

2025-05-28

小刀电动车骑行派对燃动,解码现象级爆款背后的三重驱动

创新创业小刀电动车

近日,小刀电动车「自在乐骑 遇见可妮」的艺术骑行派对空降杭州,这场活动不仅展现了品牌的文化内涵,更凸...

2025-05-28

紫光闪芯发布企业级E5200. PCIe 5.0 固态硬盘

创新创业紫光闪芯

在全球半导体产业链加速重构的背景下, 紫光闪芯今日正式发布紫光闪存E5200 PCIe 5.0 企业...

2025-05-28

浩鲸科技中标中国时空信息集团有限公司运营服务平台采购项目

创新创业浩鲸科技

近日,浩鲸科技凭借卓越的技术方案与深厚的行业经验,在众多竞争者中脱颖而出,成功中标中国时空信息集团有...

2025-05-28

万国数据完成5亿美元可转换优先债券及520万股ADS发行定价

金融科技万国数据

扣除承销折扣及预估发行费用后,公司预计本次债券发行净收益约为4.861亿美元,募集资金将用于营运资金...

2025-05-28

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...