近日，上海畅德医疗科技有限公司（下称“畅德医疗”）完成数千万元天使轮融资，由君联资本领投，资金将用于公司外周介入管线研发。畅德医疗成立于2021年11月，公司致力于在外周介入器械领域高效打造一整套完整的解决方案，针对外周动静脉疾病，研发药物球囊、导管、支架、血栓清除设备等产品。数据显示，外周血管疾病患者数量庞大，其中下肢动脉患者约4000万人，静脉曲张患者约1亿人，且患者数量逐年增长，庞大的临床需求带来广阔的市场。外周血管介入器械赛道将会成为下一个百亿市场。据弗若斯特沙利文统计分析，2022年，我国外周血管介入医疗器械市场规模预计将达到71.2亿元。2021年，波士顿科学外周介入板块的营收约为18亿美金，同比增长15%，这是其业务发展最快的板块之一。我国外周介入市场尚处于发展初期，除动脉球囊、腔静脉滤器外，其它产品大多为进口。畅德医疗创始人苗铮华曾在上市公司担任CEO，在血管介入领域拥有超20年从业经验，作为再出发的行业老将，其在2021年11月创办了畅德医疗，公司快速吸引了临床注册、器械研发、药物研究等多领域的专家人才，拥有丰富的行业经验。成立以来，畅德医疗便致力于打造外周介入产品包，同时布局Me-too、Me-better和Me-only的产品。公司的发展目标不只是突破单个创新产品，治疗难治性疾病，同时还将推出临床友好型、面向基层的产品，构建高低端产品组合，高效打造完整的产品线。公司同步开展自主研发和对外合作，通过引进创新性产品，进一步完善产品线。近期，公司与美国Control Medical公司达成合作，引进其Control™机械血栓清除系统。该产品可用于清除外周血管和冠脉的血栓，通过医生手动操控，实现高效可控的血栓抽吸，此前已获得FDA认证，用于数千名患者。苗铮华介绍：“目前，很多初创公司面临的最大挑战是产品获证后如何快速商业化。一方面，很多创始人是研发背景，对如何将产品快速推向市场缺乏经验，且部分公司只抓一两个单品，公司的收入和利润很难覆盖营销费用；另外一方面，外周介入器械领域产品类别较多，治疗一个疾病往往需要多款产品，很难由一款单品撑起市场，所以走产品包的模式更合适商业化推广。”不同于一个支架便能撑起冠脉百万市场份额，外周介入领域讲究产品的组合。通过提供完整的产品包、高毛利和低毛利的多产品协同，企业能较好地覆盖研发、生产和销售成本，即使将来面对国家医保控费和耗材集采，企业也能更有底气。虽成立不足一年，畅德医疗却拥有丰富的产品管线，公司目前已启动用于外周动脉狭窄、静脉曲张、深静脉血栓和动静脉瘘等疾病的球囊、支架、导管等研发项目。公司正在开发用于膝下血管病变的雷帕霉素药物球囊。相较于紫杉醇涂层，雷帕霉素涂层的抗再狭窄能力和安全系数较高，但雷帕霉素的亲水性使得其在血液中的停留时间和药物有效时间较短。畅德医疗着力研究药械结合，有效延长其在组织中的停留时间。初步的动物实验显示，畅德医疗的雷帕霉素药物球囊药物在动物血管组织内的停留时间较长，持续抑制内膜增生。同时，针对血透患者的动静脉瘘狭窄，畅德医疗研发高压药物球囊。血液透析是终末期肾病患者维持生命的治疗方式之一，良好的血管通路是透析的必要条件，动静脉内瘘狭窄是常见的并发症。目前的治疗手段包括内瘘重建等外科手术和介入治疗，为保证治疗效果，介入治疗过程中通常在应用普通球囊扩张后还需使用高压裸球囊配合药物球囊治疗，手术中耗材使用量较大、费用较高。高压药物球囊可在高压扩张血管狭窄病变的同时释放药物，提高治疗效率，且减少患者整体花费。预计到2023年，公司将有多款产品陆续递交注册资料或启动临床。未来，畅德医疗还将持续聚焦外周介入市场，推出创新产品，同时公司坚持人才战略，希望吸引更多年轻的行业人才加入团队。对于本轮融资，君联资本董事总经理周瑔表示：“君联资本长期关注医疗器械领域的投资，围绕重大疾病尤其是慢性病中未被满足的临床需求已投资布局了多家企业，心脑血管相关领域一直是君联资本团队系统性分析和扫描的重点方向。以创始人苗铮华为代表的畅德医疗团队是业内非常资深的专家团队，我们非常高兴能够与畅德医疗合作，参与到公司的发展中。未来，君联资本将充分发挥医疗所投企业生态资源优势支持公司发展，与畅德医疗携手前行。”
2022-10-24 15:19:41 来源： 作者： 
