更多精彩 >

复旦张江:药品里葆多®通过仿制药质量和一致性评价

2023-11-08 17:25:47   来源:新浪网  作者: 

摘要:11月8日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(证券简称“复旦张江”)发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05505),其产品盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多®)(以下简称“该药物”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

11月8日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(证券简称“复旦张江”)发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05505),其产品盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多®)(以下简称“该药物”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

里葆多®于2009年8月上市销售,其一致性评价申请于2022年7月获得受理。里葆多®为Doxil®的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,上市多年来取得了良好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。里葆多®是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。其主要用于艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。

 


猜你喜欢

深耕光动力与ADC,复旦张江创新药管线进展顺利

上市公司复旦张江

2025年是中国创新药从“研发导向”迈向“商业化兑现”的关键一年。

2025-08-28

从Q1财报看复旦张江的“技术换仓”

上市公司复旦张江

4月28日晚间,复旦张江(688505.SH/01349.HK)发布2025年第一季度财报。

2025-04-29

抗体偶联药物新潜力?聚焦复旦张江ADC平台

上市公司复旦张江

在中国医药创新的浪潮中,抗体偶联药物(ADC)作为继化疗、靶向治疗和免疫治疗之后的新一代疗法,因其兼...

2024-12-11

复旦张江(688505)抗Her2抗体偶联BB05项目于欧洲肿瘤内科学会亚洲

上市公司复旦张江

近日,2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)在新加坡召开

2024-12-09

复旦张江-ALA-PDT治疗中度宫颈上皮内瘤变患者结果数据披露

复旦张江医疗健康 峰

近日,中华医学会第十八次妇科肿瘤学学术会议在山东济南召开。

2024-08-26

九章云极方磊:让每一块芯片、每一度电发挥作用

智能+九章云极

2025年6月16日,DataCanvas公司董事长方磊在九章云极智能科技论坛上表示:AI云计算正迎...

2025-06-16

叮当健康:持续加密北上广深门店布局,积极推进科技创新和服务升级

上市公司叮当健康

自2025年以来,叮当健康在北上广深等运营良好的城市,持续加码网点布局。仅今年上半年,叮当健康已新拓...

2025-06-16

北川创新加速营一期二课成功举办 助力企业开辟数字化升级与增长路径

创新创业北川创新加速营

6月14-15日,北川创新加速营一期第二次集中加速辅导活动在西宁城北区成功举办。

2025-06-16

“国寿 616”客户节启幕 广发卡多维度服务赋能品质生活

金融科技广发信用卡

日前,以“智汇国寿 一生守护”为主题的第十九届“国寿 616”客户节正式拉开帷幕。

2025-06-16

原创

智元机器人、高瓴资本成立企管合伙企业

高瓴资本智元机器人

【#智元机器人、高瓴资本成立企管合伙企业# 出资额1000万】

2025-06-15

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...