全国集采推动国内人工晶体升级换代，国内人工晶体市场或将迎巨变

新华财经北京12月4日电（陈冉）11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，产生拟中选结果。此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元。

在人工晶体类别中，中标的企业既有国产企业如爱博医疗等，同时也出现了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等多家进口企业。其中，爱尔康公司在人工晶体等八个组别的全品类产品中均拟中选，也是唯一一家产品全覆盖八个类别，全部投标并且中标的企业。

“我们集采前制定的策略就是希望通过这次集采，能够最大化推进我们的新技术在公立医院的渗透和使用。从这个角度来说，我们觉得是非常好的达成了这个目标。”爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示。

“进口厂家中，此次国采类别占比最大的施乐辉、爱尔康等全线中选，说明外资企业对满足我国临床需求的重视；国内厂家中，中小企业中选比例和数量较以往高，且报价更加理性，极端报价几乎没有。”首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示。

WHO研究报告指出，白内障、未经矫正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和视力障碍的主要原因，其中因白内障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是目前治疗白内障的唯一有效手段，随着超声乳化术发展，白内障置换逐渐成为门诊手术。

人工晶体是用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜，用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械。

人工晶体根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体，而目前常见的软性人工晶体又可分为：单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。

以爱尔康最新进入中国市场的产品焕采（AcrySof IQ VIVITY）为例，其是目前国内首个且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技术的老视矫正型人工晶状体。此次集采报价中，该款产品报价已低于爱尔康在全球大部分主流市场价格。“我们希望能把这样一个新的技术，通过集采能快速带到中国市场来、惠及患者。”张健说。

公开数据显示，2020年，中国45-89岁之间的白内障患者人群约为1.32亿人，其中与年龄相关的白内障患者人群达到9383万人，因白内障失明的人群达到1332万人。随着我国人口老龄化和白内障发病率增加，我国白内障患病人数呈现长期增长趋势，预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。

据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将从2019年的430万例增长至2030年的1140万例，复合增速为9.3%，但我国百万人口白内障手术率（CSR）与其他国家相比仍存在一定差距，且国内各省份差异明显。中国防盲治盲网数据显示，2012年全国白内障年手术量达145万例，CSR为1072，至2018年全国白内障年手术量已达370万例，复合增速高达16.90%，CSR达到2662，但国内CSR与发达国家相比仍有一定差距。报告显示，2011年法国、美国等国的CSR已达10000，澳大利亚已达到9500。

虽然此前人工晶体已历经多轮联盟及省级集采，如京津冀联盟人工晶体集采、上海集采等，集采采购品种也从单焦点拓展到多焦等多产品类别，但降价集中在单焦晶体上，而此次全国集采，“全国一盘棋”，给了企业充分的数量保证，进一步引导高端产品降价，从而进行产品升级换代。

张健认为，全国集采更好解决了医保和患者的支付问题，在此背景下，医生和医疗机构更有意愿去推动新技术、新产品的应用与升级，更好服务患者。“目前中国市场上患者使用多数还是单焦点的晶体，解决防盲致盲的问题，功能性晶体在中国市场渗透率并不高，如散光型、老视晶体渗透率相较于发达国家市场还有一定的空间。”

“我们在集采前期的报量过程中也是看到了这种趋势，比如双焦点晶体在集采前期的报量过程中，官方统计出来的报量已经比目前市场植入量高了很多，几乎能达到现在的两倍左右了。”张健预测，在集采落地后，国内功能性晶体的渗透率将会进一步提升，优质的产品能够进一步触达更多患者。

国家医保局表示，人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5月-6月用上降价后的中选产品。