胰岛素续标结果出炉，通化东宝等国产企业市场份额将持续快速提升

4月23日，胰岛素专项集采第二轮采购拟中选结果正式出炉，国产厂商大多以A类中标，B类或C类中标的大多为外资厂商，这意味着B类或C类将有调出量分配给A类中选企业，将大大加速国产替代进程。

值得注意的是，本次胰岛素续标的主要特点如下：

采购周期较上一轮更长，将持续到2027年底，约3.5年。

经过上一轮集采的2年时间，本次续标的报量明显看出了国产替代的加速，国产报量同比增长63%，而外资报量同比减少9%。按照报量测算，国产和外资的市场份额也更加趋同，国产由31%提升至45%，外资由69%减少至55%。

本次续标更加细化了各个组别的中选产品价格，并且增加了复活机制。

通化东宝以A类中标集采，加速胰岛素国产替代

由于本次续标的采购周期较长，将直接奠定未来国内胰岛素市场的竞争格局。从中标结果看，主要有两大趋势。第一，国产厂商多以A类中标，未来将大大加速国产替代。第二，国产厂商中，更有利于具有品牌优势、产能丰富的龙头企业获得更多的增量。

根据通化东宝官方公众号，其所有产品均以A类中标，其中甘精胰岛素和门冬胰岛素30和50两款产品更是以A1中标，这意味着通化东宝预混型门冬胰岛素首次纳入集采范围，在100%保有自身报量的同时，还能够获得B类和C类企业的调出分配量，呈现出快速放量趋势。

通化东宝本次2款三代胰岛素均以A1类中标，其他产品也都以A类中标，可以看出，随着胰岛素产品实现全覆盖，通化东宝正在借助集采加紧提升三代胰岛素的市占率，加速产品放量进程。

有业内分析人士称，通化东宝的预混型门冬胰岛素获批时间较晚，终于在本次续标中纳入了集采范围，并成功以A1中标，将凭借其在降糖领域积累起来的品牌、产能、售后服务等优势，迅速占领空白市场，并再次稳固国产胰岛素龙头厂商地位。

糖尿病市场持续扩张，丰富产品矩阵是未来制胜关键

根据IDF数据，2019年至2021年，我国糖尿病人数由1.16亿人增长至1.41亿人，增加了约22%。面对庞大的市场，仅靠胰岛素并不能支撑各厂商未来业绩稳定增长，拥有完善的产品体系才能成就未来强大的护城河。

甘李药业除目前已上市的胰岛素产品外，拥有多款自主研发的一类新药。例如，双胰岛素复方制剂GZR101完成II期临床首例受试者给药，胰岛素周制剂GZR4完成II期临床试验首例受试者给药，长效GLP-1受体激动剂GZR18完成两项IIb期临床试验首例受试者给药等等。

通化东宝目前现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。根据公司年报，2023年新型口服降糖药恩格列净和GLP-1利拉鲁肽获批上市，一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂与一类新药GLP-1/GIP双靶点受体激动剂目前均已完成I期临床试验首例受试者入组。此外，通化东宝赖脯胰岛素25R和超速效赖脯胰岛素正处在III期临床实验中，预计会在未来几年中获批上市，进一步丰富通化东宝的产品体系。

有业内人士表示，利拉鲁肽预计会成为通化东宝未来2-3年业绩增长的一大动力。目前火爆的GLP-1司美格鲁肽和利拉鲁肽仍集中在一线城市，只在部分二线城市有销售且有出现断货情况，更加广阔的三线城市以及基层市场尚待开拓。最为关键的是，利拉鲁肽目前已经被纳入国家基本药物目录，可以直接进入基层医疗机构，广大的基层市场一直以来都是通化东宝强势的销售渠道。此外，通化东宝还有望借助利拉鲁肽打开更多三级医院的大门。利拉鲁肽的获批上市能够缓解胰岛素产品被集采的压力，有望借助基药目录发挥基层渠道优势，依托产品良好的降糖效果和体重控制方面的优势，进入快速放量阶段，增厚公司利润。

利拉鲁肽虽然是日制剂，依从性略有不足，但根据诺和诺德年报，2022年和2023年国内销售额均超10亿元人民币。这说明即使在司美格鲁肽的冲击下，利拉鲁肽仍有不小的市场空间。此外，某三级医院医生表示，如果司美格鲁肽断货，多数情况下可以用利拉鲁肽进行替代。

对于是否布局长效胰岛素和GLP-1，通化东宝表示，公司未来将秉承“自主研发+对外合作”的研发策略，基于公司深耕糖尿病等内分泌代谢领域的优势，强化自身研发能力和研发效率的同时，适时开展BD合作，丰富公司产品线。

据了解，一些糖尿病领域的新进入者也在积极布局GLP-1等新型降糖产品，例如，正大天晴、惠升生物、东阳光药等等。