6周HbA1c降低1.38%！通化东宝GLP-1/GIP双靶产品糖尿病临床数据出炉

2月25日晚间，通化东宝宣布其重点在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。结果显示，受试者在首次给药后第6周HbA1c最高降低1.38%，该结果为公司在2型糖尿病人群中进一步研发奠定了坚实的基础。HbA1c即糖化血红蛋白，是一种反映血糖水平的长期指标，临床上常用作糖尿病控制的重要监测指标。

两周前，通化东宝刚刚公布了注射用THDBH120减重适应症临床Ib期的临床数据。有业内人士称，在相同给药周期下THDBH120的减重效果目前在市场同类产品中是最好的，是一款极具差异化创新优势的GLP-1类产品，目前该产品减重适应症正在进行临床II期试验中。

公开资料显示，注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

公告显示该产品具有如下亮点：

（1）多次给药后安全性、耐受性良好，胃肠道不良反应特征与同类产品相似；

（2）2型糖尿病受试者在首次给药后第4周（每周一次给药）或第6周（每两周一次给药），HbA1c较基线变化的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%；

（3）在1mg固定剂量给药时，4周可使HbA1c降低超过1%；

（4）日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L，降幅最高达51.7%；

（5）体重、血脂等其他代谢指标较安慰剂也有明显改善。

此次临床研究结果达到主要终点目标是通化东宝在GLP-1类创新药物研发上的又一重要进展，初步显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出良好的安全性与耐受性，同时具备优秀的药代动力学特征，并且能够显著降低受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。

通化东宝表示，注射用THDBH120作为一款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，同时覆盖糖尿病与减重两项适应症，市场需求潜力巨大。在未来的发展规划上，通化东宝不仅会推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，而且还会进一步探索挖掘该药物在其他适应症方面的潜力。