和铂的专利保卫战，大进展

一直专注的和铂医药又有新动向了。

这一次是其专利维权行动的最新进展，针对百奥赛图就和铂医药 “结合分子”专利权（专利号：CN201210057668.0）提出的无效宣告请求，国家知识产权局依法作出了审查决定：维持该专利权有效。

这也意味着，和铂医药的主动出击，取得了阶段性关键胜利。接下来就看上海知识产权法院的后续审理了。这也同时说明了，和铂前期技术专利布局的扎实，不打无准备之仗。

今年以来，和铂医药以超360%的涨幅领涨18A，最强逻辑就是几笔大额BD以及阿斯利康入股，让公司从超级低估的价值发现到开始逐步认可其独特技术平台、商业模式优势。

从这个角度来说，围绕技术平台的专利壁垒，对公司十分重要。所以接下来，我想围绕这个专利保卫战，来和大家聊一聊和铂的平台技术含金量以及它的专利壁垒。 

1）和铂VS百奥赛图

首先来梳理一下这起专利纠纷。

百奥赛图起家是做模式动物，然后发现养老鼠是用来做新药开发动物实验，就跨界来到了抗体开发领域。

最早是2024年9月27日，和铂医药正式起诉百奥赛图的RenNano平台侵犯其早期的一件名为“结合分子”的专利（CN201210057668.0,涉及一种利用转基因动物制备全人源重链抗体HCAb的方法）。当时案件在上海知识产权法院正式立案。

根据和铂医药的新闻稿，在被起诉之后，百奥赛图做了几个动作。第一个动作是申请管辖权异议。

百奥赛图的主张是自己的总部在北京，所以不应该在上海审议，要求转到北京去，这被法院驳回了；今年3月份，百奥赛图又去最高人民法院申诉，终审依旧被驳回了。5月27日，最高人民法院确认上海知识产权法院具有管辖权，案件进入后续审理阶段。

第二个动作是，百奥赛图向国家知识产权局针对和铂医药“结合分子”专利提出无效请求。

但和铂医药经受住了挑战。6月5日，国家知识产权局根据《中华人民共和国专利法》第22条第3款、第26条第3款、第26条第4款及第 33 条之规定，作出审查决定：维持该专利权有效。

也就是百奥赛图的专利挑战失败。

这意味着，在这场专利纠纷中，和铂医药已经取得了阶段性关键胜利。从前面百奥赛图的动作来看，侵权或许没跑了。如果不侵权，又何必发起专利无效挑战呢？

接下来，就看上海知识产权法院的判决了。当然，双方也有可能打到最高法。

一般药企之间的专利纠纷大都挺耗时的。因为药企之间，没有什么比一场成功的专利战，更能将对手一击致命。但同时，被狙击的一方，也不会轻易束手就擒。所以，更多时候，专利战的开打，意味着一场拉锯战，但最终还是靠硬实力、靠证据说话。

2）楼高、地基稳

高楼高不高，要看地基牢不牢。对和铂医药来说，这个地基就是其抗体平台。

抗体开发平台是一家大分子药物研发企业的基石（底层技术平台），目前国际上抗体开发技术已经进入了全人源化的时代，均为利用转基因小鼠平台研发而成。而拥有强大专利技术壁垒的全人源化抗体开发平台是开发具有全球领先水平的管线产品（同时避免可能因为沿用其他平台专利技术导致的侵权）的必要条件。

和铂医药的全人源抗体平台则是技术上最先进且在全球专利所有权上最清晰的。

这是因为，在公司成立之初，掌舵团队便凭借敏锐嗅觉就抓住了机遇，收购了拥有全人源抗体转基因小鼠的荷兰生物技术公司Harbour Antibodies，获得了其全人源重链抗体HCAb平台及全人源经典抗体H2L2平台，并基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE）。

发生在2016年的这次收购是一次不可复制的历史性机遇，随着全球有限的全人源专利平台被各个巨头所收购瓜分，市场上已再难寻得这样的标的和机会。

接下来再来看看和铂医药的平台。H2L2平台是全人源转基因小鼠平台，能够产生具有全人源可变区的经典抗体，可以实现内源性亲和力成熟以及免疫效应功能。

HCAb平台则可产生新型全人源仅重链抗体HCAb，分子量大小只有常规抗体的一半左右，但具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能，而且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。由于不含轻链的这一特点，重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题，使得其能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。

另外，根据天风证券研报，目前全球有3个获认可的全人源仅重链抗体平台，和铂医药的HCAb平台为其中唯一对外可及的抗体开发平台，掌握了源头创新的话语权。

而在HCAb平台基础上升级而来的HBICE，是开发免疫细胞衔接器的利器，能够克服当前TCE双抗研发存在的耐药性较高、依从性不足和组装效率不够等痛点。和铂医药自免TCE双抗HBM7020 (BCMAxCD3)，正是基于HBICE技术平台设计不对称结构并减少轻链错配，展现出良好的安全性与成药性。

和铂医药利用独有的核心技术平台，可以源源不断输出FIC/ BIC分子，更重要的是，技术平台得到了充分验证。目前，和铂医药子公司诺纳生物拥有超过100个合作方，且合计超过19个诺纳分子完成IND申报。和铂医药与子公司诺纳生物也相继与阿斯利康、艾伯维、辉瑞、Moderna等顶级药企达成合作。

尤其是阿斯利康，自2022年4月以来，已与和铂医药合作3次，且合作条款一次比一次更庞大。在第三次合作中，阿斯利康更是出资1亿美元入股和铂医药，双方深度绑定。这无疑进一步证实了和铂医药技术平台的价值。

而对于一家企业的核心产品、技术来说，能否建立无瑕疵的专利是关键。 

相比于欧美国家数百年的知识产权历史，我国在这方面仍处于成长期。但是，和铂医药自成立之初就十分重视平台技术知识产权保护，已经拥有相当规模的专利集群，且近年来专利申请数量快速增长。根据2024年财报，公司共申请专利405项，16项专利获得中国国家知识产权局授权，截至2024年底，尚有296项在受理进程中。

并且，Harbour Mice平台相关的专利群中，发明内容范围覆盖广。特别是，仅HCAb相关的专利有数个，包括了在非人转基因动物中产生人源重链抗体或者骆驼源重链抗体的各种方法和应用，其保护范围非常大，构建起覆盖全球核心市场的专利壁垒。

Harbour Mice平台相关专利的PCT申请

Genpharm公司和Genesys公司之间围绕转基因小鼠平台，长达数年的专利纠纷的精彩故事，凸显了该领域极高的技术和专利壁垒。而和铂医药是国内少有的拥有类似的转基因小鼠平台的企业，且技术专利布局十分扎实。

这为其在眼下，甚至未来的专利纠纷中，打下了坚实的基础。

3）攻防还将继续，但和铂胜算不断加大

和铂医药接下来还有硬仗要打。国内继续对垒百奥赛图，海外则正式硬刚安进。

2月12日，美国特拉华州联邦法院作出裁定，安进成为和铂医药专利维权案中的新被告。

2021年，和铂医药将Teneobio告上法庭，称对方侵犯了公司专利。而当年7月，Teneobio被安进25亿美元收购。 

这与HCAb这一全人源重链抗体转基因小鼠平台密切相关。为了解决链错配问题，Harbour Antibodies的科学家在骆驼身上发现了一种天然缺失轻链，只有一条重链的抗体，并在此基础上，利用骆驼化VH外显子/区在小鼠体内生产单重链抗体，并迅速建起了专利墙，还明确了专利覆盖鼠类，即大鼠和小鼠。这意味着，后来者根本无法绕过其专利，而Teneobio的思路则是把小鼠换成了大鼠。

和铂医药与Teneobio诉讼期间，法院已驳回Teneobio多项动议。今年2月，安进也正式坐上了被告席。

目前案件的最终结果尚不得知，不过市场认为和铂医药在诉讼中的优势地位高，有望通过诉讼和解获得不菲的赔款。毕竟，之前Teneobio/安进的不少动议都被驳回了。

海外维权虽成本高昂、周期漫长，但这却彰显出中国药企正凭借知识产权，全力争夺全球市场话语权。今年以来，和铂医药还在加强自己的全球法务力量，这也可能会加速该诉讼进展。

无论如何，只有掌握了底层技术和专利上的主动权，创新药企才有可能立于不败之地，维护自己的创新成果。这也提醒国内创新药企，既要不断增强自身的研发实力，做出真正的创新技术、产品，又要提升自己对商业机密的保护意识，第一时间进行扎实的布局专利。

尤其是在当下，中国创新能力增强，越来越多的产品、技术走向全球，专利维权会成为中国药企出海过程中必将面临的挑战。

倘若战事来临，就不能打无准备之仗。