摘要:多重因素叠加下,当前国内医疗卫生服务体系正在发生一系列变化,也对医药制造行业带来了影响。
多重因素叠加下,当前国内医疗卫生服务体系正在发生一系列变化,也对医药制造行业带来了影响。根据国家统计局数据,2025年1-4月医药制造业收入增速为0.8%,低于规模以上工业整体6.4%的增长水平。
复杂的市场环境下,国内医药企业正在寻求破局路径。8月16日,华润三九(000999.SZ)披露2025年半年度报告,公司在报告期内实现营业收入148.10亿元,同比增长4.99%,实现归属于上市公司股东净利润18.15亿元。
在保持底层基本面稳固的同时,华润三九持续推进创新药、改良创新药、仿制药、经典名方等的开发或引进,与外部企业或机构开展联合研发合作,为公司后续业务发展注入了新动能。
中西药双线创新研发驱动
半年报数据显示,2025年1-6月,公司研发投入6.62亿元,同比增长68.99%,在研项目共计205项。主要围绕心脑血管及代谢、肿瘤、呼吸、中枢神经、消化、皮肤等治疗领域。过去5年间,华润三九研发投入规模逐年增加,从2020年的5.81亿元,已增长至2024年的9.53亿元。
在华润三九长期深耕的中药领域,2025年上半年,公司首个中药3.2类新药 999 益气清肺颗粒实现获批并正式发布,丰富公司呼吸品类版图。益气清肺颗粒是首个获得国家药监局正式批准,专门针对于重症感冒和疫病恢复期综合症状治疗的中药。截至目前,公司共获温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒、芍药甘草颗粒、益气清肺颗粒4个经典名方《药品注册证书》,另有5个经典名方处于注册申报阶段,申报及获批数量均居于行业领先地位。另外,精品国药方面,公司旗下昆药集团(600422.SH)也在持续布局三七、青蒿、天麻——“三棵草”的研发创新,深度开拓老年健康领域。
除中药产品外,在华润三九目前28个重点研究项目中,还包括12个化药研发项目和2款生物制品。在重点研究项目中,近一半的管线已处于临床III期阶段,3款产品已开始申报生产,有望拓展新的业务发展空间。
在入主中药创新龙头企业天士力(600535.SH)后,华润三九的研发管线得到进一步补充,上述重点研究项目中,包含了天士力多个在研管线。财报信息显示,今年上半年天士力独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)新适应症完成CDE审评会;安神滴丸、PXT3003申报生产也在报告期内获得受理;安体威颗粒、青术颗粒等一批中药创新项目或创新药项目临床研究稳步推进。
今年6月,国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持;中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》,提出制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。
对此,华润三九在半年报中表示,在国家政策强有力的支持下,创新正成为驱动行业增长的核心引擎之一。公司自身也在创新运用中西医科学技术,专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造,致力于成为中国医药健康第一品牌。
多项前沿领域创新成果可期
除内部研发创新驱动外,从华润三九半年报展示的信息来看,公司也在诸多更为前沿的领域扩展创新版图。
2025年上半年,华润三九与南京艾尔普再生医学达成HiCM-188项目联合研发合作,并共同推进II期临床试验。该产品是全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药,也是国内首个自研的iPSC心肌细胞药,面向终末期心衰这一严重未被满足的临床需求。
今年8月,华润三九还就BGM0504注射液与博瑞医药(688166.SH)在中国大陆地区达成联合研发合作。作为GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,BGM0504注射液属于创新多肽药物,面向2型糖尿病(T2DM)和肥胖症两大适应症。目前,针对这两项适应症的 II 期临床试验均达成预期目标,BGM0504国内 III 期临床试验处于入组和随访阶段。
同样在8月,针对罕见脑胶质瘤患者的创新药物dordaviprone也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的已加速批准。华润三九拥有该管线在大中华区的独家开发、生产及商业化权益,相关国内I/II期临床试验正在推进当中。
国金证券在近期研报中分析称,华润三九此前已与部分跨国药企成功合作,如赛诺菲全球非处方药旗舰产品“易善复”。经过与华润三九合作,“易善复”品牌在口服护肝品类市场份额提升至 14.7%,在 OTC 护肝品类排名第一。“潜力产品+强商业推广能力,BGM0504 注射液未来有望为公司贡献业绩增量。”
可以看出,华润三九正在细胞药物、多肽药物等当前市场前沿的创新药领域“埋下线索”,提升研发创新能力。而在收购昆药集团与天士力之后,三家公司也得以进一步深化协同。
半年报中显示,华润三九在CHC领域以“全域布局,全面领先”为策略,围绕“大品种-大品牌-大品类”的建设思路进行品牌打造和产品线丰富,持续拓展业务布局。子公司昆药集团则重点聚焦三七产业链,面向“老龄健康领域-慢病管理领域”提供优质产品服务及系统解决方案。天士力则以处方药为核心业务,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,坚持创仿结合,创新驱动成为中国医药市场领先者。
不难想象,在与旗下两大子公司的协同下,未来华润三九有望一方面继续深耕具有独特价值的中药产品,另一方面也在各类创新疗法、创新药物中布局,展现出广阔的可及市场空间。
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