摘要:8月26日,国内高端医疗设备龙头企业东软医疗与联影医疗同日宣布,其自主研发的光子计数CT正式获准上市。
8月26日,国内高端医疗设备龙头企业东软医疗与联影医疗同日宣布,其自主研发的光子计数CT正式获准上市。这一动态迅速点燃行业关注,双方均明确表示自身产品为“国内首款”,使谁才是真正”首“陷入白热化。
判定“首台”归属的核心依据,在于国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证号批准日期。尽管企业高调官宣,但唯有注册证编号及发证时间具备法定效力,成为理清谁率先获批的关键证据。据悉,东软医疗已公布医疗器械证号(如下图)
作者还在国家药品监督管理局获悉如下信息:
光子计数CT被视为CT技术的下一代革命性突破,此前该领域长期由国际巨头主导。国产双雄同日宣布破局,不仅标志着我国高端医疗装备正式迈入国际先进水平行列,也体现出国产企业自主创新能力的显著提升。无论最终“首台”花落谁家,中国医学影像装备产业整体已进入一个新的发展阶段,未来国产替代与技术输出前景可期。
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)宣布,深圳再生细胞集团旗下北京再生细胞研究院申报的“人...
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