摘要:今年创新药涨势如虹,技术突破激发BD热潮,商业化前景推动业绩拐点,成为板块大涨的核心因素。
今年创新药涨势如虹,技术突破激发BD热潮,商业化前景推动业绩拐点,成为板块大涨的核心因素。维昇药业(02561)作为今年3月上市的新秀,旗下三款重磅管线将是市场关注焦点。其中一款BIC潜质的长效生长激素产品即将获批,有望在国内百亿生长激素市场抢占份额,目前公司股价尚未启动,正处于筹码收集期。
维昇药业两位大股东分别为Ascendis Pharma和Vivo Capital。 其中,Ascendis Pharma是一家已在美股上市的丹麦医药公司,代码ASND,市值约120亿美元,实力颇为雄厚。Ascendis Pharma授权维昇药业三个产品管线,且无需支付首付款、里程碑付款或销售分成,公司主要负责本土化运营。
上半年,维昇药业的研发费用约4,662万,期内亏损约1.18亿,及在手现金约8.06亿,因为尚无商业化产品,故暂未有收入进账。
公司旗下拥有三条重磅管线,其中核心产品隆培生长激素具备BIC潜力,适应症覆盖PGHD(儿童生长激素缺乏症)。该产品由大股东Ascendis Pharma推出,已在欧美成功上市,商业化前景获充分验证。国内临床试验取得积极成果,目前处于新药审批阶段,已进入国家药监局第二轮技术审评,预计最快2025年第四季度获批。
隆培生长激素是全球唯一在与短效人生长激素(每日给药)的头对头临床试验中证实优效性的长效制剂(每周给药一次,患者依从性好)。依托Ascendis Pharma独创的TransCon平台,有独特作用机制,能释放未经修饰(同业多修饰过)的人生长激素,作用与天然结构内源性生长激素一致,安全性和疗效优秀,属BIC药物。
商业化部署方面,按中报披露,前期由Ascendis Pharma供货,但目前本地化原液技术转移也进入了小试尾声,全部技术转移预计在2027年完成,2028年地产化产品上市。此外,配套器械“双腔预充注射笔”已获专利并正在向药明的工厂转移。渠道方面,已经与安科生物、上药控股、和睦家医疗等达成了合作,有望助力维昇快速打开市场。
除此之外,维昇药业还有另外两款FIC潜质的产品,包括帕罗培特立帕肽和那韦培肽,前者治疗甲状旁腺功能减退症,后者针对软骨发育不全症。帕罗培特立帕肽已经完成3期临床,正准备沟通优先评审,并在海南乐城启动了“先行先试”通道,首针预计年内落地。那韦培肽完成了2期临床,数据优秀,且正准备以罕见病资格沟通优先审评。
股权结构方面,公司上市后首个锁定期将于9月结束,据披露信息,两位大股东绝大多数持股将继续锁定半年。从股东背景看,其IPO 前股东及基石股东多为国际知名长线基金与战略投资人,此类投资者风格稳健,极少因短期波动集中减持。结合公司低估的现状,解禁期带来的抛压预期相对温和。
总体而言,维昇药业正处于由Biotech向Bio-Pharma转型的关键阶段,核心管线的获批将成为估值修复的核心催化剂。公司手握三条重磅管线、现金储备充裕,商业化在即,而当前约50亿元市值与市场普遍预期的百亿估值有显著差距,包括摩根士丹利、富瑞金融和中信证券在内的多家机构均给予80港币至82港币的目标价,其未来增长空间值得期待。
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