微创外科，迈瑞医疗的“新引擎”！

中国医疗器械行业，有两条“暗线”正变得愈加清晰。       

一是老龄化。国家统计局数据显示，2024年，65岁及以上人口有2.2亿人，占全国人口的15.6%。预计到2035年，中国老年人口将超过4亿，占总人口比例突破30%。联合国关于未来全球人口的预测也表明，自2012年开始，全球65岁以上人口占比持续上升，且这种趋势维持百年不变。

二是国产替代。作为一个高端制造领域，过去的很多年里，医疗器械都是中国人难言的伤痛。相关研究报告显示，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场，长期被外资企业垄断。通俗来说，这些关乎每一个中国人健康和生命的设备，一度被外国“卡着脖子”。

这样的情况正在发生变化。截至2024年，在《医疗器械分类目录》中的1170个二级产品类别下（不含体外诊断试剂），产品注册国产化率达67.01%，共有784项二级产品类别。而产品注册国产化率超过（含）50%的二级类别由2020年的872项增长至2024年的1011项。

老龄化带动的相关医疗需求，是医疗器械行业稳定增长的基石。而国产替代，则为中国巨头的成长提供了契机。

按照《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测，到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，10年年均复合增长率为11.5%。

但从人均消费额看，2023年罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场存在较大的增长空间。

涌动的蓝海之中，新巨头的身影悄然出现。

01

“长坡厚雪”

在老龄化和国产替代的大潮里，迈瑞医疗可能是最大的受益者之一。

作为中国医疗器械龙头，迈瑞医疗在公司创立初期，就确定了走自主研发创新、打造自主品牌的道路。它深知，在这个行业，国产制造唯一的突破口，就是产品力。

早在1992年，迈瑞医疗就自主研发出了国内第一款单参数的血氧饱和度监护仪。有数据统计显示，迈瑞至少创造了医疗器械行业22个中国第一：

第一台血氧饱和监护仪、第一台准全自动三分类血液细胞分析仪、第一台全自动黑白超声、第一台全自动生化分析仪、第一台数字彩超……

时至今日，迈瑞医疗的产品线已经超过20个品类。其中，监护仪、麻醉机、血球分析产品市场份额位居全球前三，监护仪、呼吸机、彩超、除颤、输注泵、灯床塔、POC超声等都是国内领先。

可以说，过去三十年，是迈瑞医疗从小做大的三十年，也是中国医疗器械崛起的三十年。但迈瑞医疗并没有躺在功劳簿上，它的创新探索还在继续。在最新的半年报业绩说明中，笔者注意到这样一句话：

微创外科、动物医疗、心血管三大业务将成为未来业绩增长的核心驱动力。

为什么这么说？财报显示，2024年，迈瑞医疗这三大业务合计收入超40亿元，占公司总收入比重超10%，且增速均达25%以上。其中，微创外科业务增速更是超30%！

具体来看，通过高强度研发投入，动物医疗已形成覆盖三大产线的完整数智化解决方案，成功突破海外高端宠物医院市场。2025年上半年，该业务国际收入占比超80%。

心血管方面，迈瑞医疗通过收购惠泰医疗，助力其提升运营效率和研发能力。目前全球心血管领域市场规模已达560亿美元，换算成人民币约4000亿元，这也是未来医疗器械增速最快的领域之一。惠泰医疗本就是国内心血管领域的细分龙头企业，在迈瑞医疗的帮助下，其将进一步巩固介入耗材领域的竞争力。

再看微创外科，迈瑞医疗的微创外科业务覆盖硬镜系统、超声刀、腔镜吻合器等核心产品。其中，硬镜系统凭借4K+3D+荧光技术，上市后迅速占据超10%的市占率，仅次于两家进口品牌。

在这三大业务中，微创外科尤为值得关注。根据笔者的观察，微创外科绝对是未来医学的趋势。相比传统外科手术，内窥镜微创外科手术有着明显的优势：手术创口面积小、手术视野更清晰、患者恢复快……时至今日，普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、耳鼻喉科、儿科等科室，绝大部分传统普通外科手术都可通过内窥镜微创手术完成，相关的医疗器械已经不可或缺。

就拿常见的胆囊切除术来说，过去需要一道十几厘米的切口，术后疼痛明显，住院时间长，患者往往需要数月才能恢复正常活动。如今，腹腔镜手术仅通过几个“钥匙孔”大小的小孔便能完成，患者第二天即可下床，一周左右就能回归工作和生活。

再如泌尿外科的经尿道前列腺电切术，根本无需体表切口，直接通过尿道自然通道置入内窥镜来切除增生的前列腺，治疗良性前列腺增生。患者体表无疤，术后两三天即可出院，极大地减轻了老年患者对手术的恐惧和心理负担，使他们能更有尊严地接受治疗。

难怪华创证券在研报里用四个字描述这个行业：长坡厚雪。

02

微创外科成为“新引擎”

属于微创外科的时代才刚刚到来。

弗若斯特沙利文数据显示，我国微创外科手术渗透率2021年为14%，美国同期微创外科手术渗透率已超50%，我国微创外科手术临床未满足需求市场空间极大。

具体看，中国微创外科手术量2022年达到1253万台，预计2025年中国微创外科手术量达到约2095万台，并在2030年进一步增长至约3423万台，年复合增长率为10.3%。

笔者了解到，微创外科手术的基本操作步骤包括：麻醉、建立气腹、建立手术通道、手术操作、术后处理。所需的主要产品包括手术缝线、硬式内窥镜、吻合器、超声刀、穿刺器、结扎夹、止血材料、修补材料等。

需求增长背后是市场规模的扩容。2022年，中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。2025年，预计将达到389.1亿元；至2030年，市场规模预计将进一步扩大至617.7亿元。

针对这个市场，迈瑞医疗布局颇为前瞻。时间倒回13年前，早在2012年，迈瑞医疗就收购了杭州光典，进入微创外科行业。

从2022年下半年开始，迈瑞医疗积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，成功入围福建、天津、重庆、广东、江苏等多地集采，未来有望加速放量。根据研报数据，目前迈瑞医疗微创外科业务的可及市场规模超200亿元，其中高值耗材（超声刀、腔镜吻合器）市场容量超110亿元。

迈瑞医疗还在加速。例如迈瑞医疗基于高端便携超声M11和全新一代光学腹腔镜UX5，实现超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腔镜设备控制超声画面，可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。

再如2023年，迈瑞医疗官宣积极探索手术机器人业务。据业内人士透露，迈瑞医疗的手术机器人对标国际一流品牌，强势切入被“达芬奇”主导的手术机器人市场。

在高手如林的微创外科市场，迈瑞医疗凭啥突围？

首先是研发实力。目前，迈瑞医疗已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有12大研发中心，共有5168名研发工程师。截至今年6月30日，迈瑞医疗共计申请专利12240件，其中发明专利8818件；共计授权专利6126件，其中发明专利授权3085件。

长期以来，迈瑞医疗研发投入占营业收入的比重都保持在10%左右。要知道，全球排名前50的医疗器械企业，平均研发投入才占营收额的7%左右。

其次是生态优势。经过三十余年发展、二十余年海外布局，目前迈瑞医疗已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190多个国家和地区。

更关键的是，迈瑞医疗的这些产品之间是互联互通自成一体的。举个例子，当谈下一个院方客户时，迈瑞医疗可以为对方提供一整套的医疗器械服务方案，由于都是迈瑞自家研发制造的产品，产品间的协同性与契合度大大增强；而且，迈瑞还能提供一整套的售后服务。

这种全产业链的生态布局为迈瑞医疗带来了集群效应，也让迈瑞医疗具有更大的竞争优势。

最后是AI助力。过去一年，全球医疗界已掀起“数智化”革命，医保局也将“AI 辅助诊断”纳入医疗服务价格体系。在这方面，迈瑞医疗已成功发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，率先实现了AI系统对临床诊疗思维的深度内化。同时，迈瑞医疗已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建，开创数智医疗新时代。

这些，都为迈瑞医疗发力微创外科提供了坚实基础。

03

更进一步

从全球来看，微创外科一直是医疗器械巨头最重视的赛道之一。

美敦力以心血管业务起家，2015年并购全球外科器械企业柯惠医疗（Covidien），此后成为全球最大的医疗器械公司，同时也成为全球微创外科手术医疗领域TOP企业。

强生以医用敷料和外科用品业务起家，2011年以近200亿美元收购Synthes Inc.，奠定了其在全球外科手术领域的领先地位。其微创外科手术产品（包括内窥镜、能量手术设备、手术动力装置、乳腺外科、机器人等）主要分布于骨科、外科手术业务板块。

史赛克以骨科业务起家，1998年收购Pfizer Hospital Products Group公司，进一步扩大其在微创外科领域的产品组合。

巨头们将微创外科视为新增长点，并逐步构建了优势地位。目前，中国市场的微创外科手术主要参与者仍是外资企业（2021年外资企业占约80%份额）。

但近几年，随着带量采购的到来，国产力量正在突围。例如2020年开始，超声刀头带量采购在安徽、河北、广东16省联盟进行，已覆盖超过50%中国市场。未来，市场加速洗牌，高性价比的国产品牌有望快速抢占微创外科市场。

新趋势催生新龙头。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球医疗器械市场规模为6230亿美元，并将以5.7%的年复合增长率保持增长，预计到2030年将达到8697亿美元。

财报数据显示，不含新进入的心血管领域，迈瑞医疗已布局的业务对应国内的可及市场空间约1300亿元，而公司在2024年的国内收入约为203亿元，对应的市场占有率约16%，微创外科的市场占有率甚至不到3%。迈瑞医疗已布局的业务对应国际的可及市场空间约5700亿元，而公司在2024年的国际收入约为164亿元，对应的市场占有率仅为个位数。

目前，全球TOP1的医疗器械巨头年营收超过300亿美元，而中国龙头迈瑞医疗年营收刚突破300亿元人民币，增长空间巨大！

从全球市场排名来看，迈瑞医疗在2020年、2021年、2022年和2023年的排名分别为第36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升。榜单中，迈瑞医疗是唯一一个最有希望率先进入前二十的中国企业。

引擎已经轰鸣，来自中国的医疗器械巨头，将向世界舞台中央更进一步。