康缘药业三季报：业绩修复信号释放，中药化药生物药多领域突破

10月30日，康缘药业(600557)发布2025年第三季度报告，数据显示，公司前三季度营业收入为23.4亿元，归母净利润为2.0亿元，扣非归母净利润为1.6亿元。其中第三季度，公司实现营业收入7.01亿元，归母净利润5727万元，扣非归母净利润4013万元。

2025年以来，医药行业在创新药出海加速、AI技术赋能等因素驱动下呈现结构性分化，作为中药领域的龙头企业，康缘药业坚持“创新驱动”战略，以满足临床需求为核心，在中药、化药、生物药三大领域同步推进研发工作，实现研发成果的密集落地，为公司长期发展奠定坚实的产品基础。

中药研发：聚焦未满足临床需求，获批与临床进展双丰收

作为康缘药业的核心业务板块，中药研发持续保持行业领先水平，不仅有多个新药获批，更有一批重点品种进入临床后期阶段，进一步拓宽了中药1.1类新药治疗领域的深度和广度。

在获批品种方面，2025年公司已收获颇丰。其中，玉女煎颗粒作为中药3.1类新药，成功获得药品注册证书，适应症为胃热阴虚证，为该病症患者提供了新的治疗选择；连参更年颗粒（中药1.1类）、固本消疹颗粒（中药1.1类）分别获批药物临床试验批准通知书；淫羊藿总黄酮胶囊（中药2.3类）则新增血管性痴呆适应症的临床批件，进一步拓展了现有品种的治疗范围。

值得关注的是，目前公司再添重磅成果——参蒲颗粒（中药1.1类）获批药品注册证书，适应症为盆腔炎性疾病后遗症，健脾疏肝固本颗粒（中药1.1类）获批临床，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，金振口服液（中药2.3类）也新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的临床批件，持续丰富公司中药产品矩阵。

在临床进展方面，康缘药业多个呼吸与感染、肿瘤、妇科等领域的重点品种进入Ⅲ期临床及以上阶段。

呼吸与感染领域，苏辛通窍颗粒（中药1.1类）、双鱼颗粒（中药1.1类）、热毒宁颗粒（中药2.1类）均已进入Pre-NDA阶段，分别针对过敏性鼻炎、流行性感冒（风热犯卫证）、流行性感冒；麻杏止哮颗粒（中药1.1类）、九味疏风平喘颗粒（中药1.1类）则处于Ⅲ期临床，聚焦支气管哮喘慢性持续期的不同证型。

肿瘤领域，龙七胶囊（中药1.1类）已提交NDA申请，用于非小细胞肺癌治疗，有望尽快为肺癌患者带来新的中医药治疗方案。妇科领域，LWDH苷糖片（中药1.1类）同样进入NDA阶段，针对女性更年期综合征，与公司现有妇科产品线形成协同。此外，消化领域的苁蓉润通口服液（中药1.2类）、血管领域的静脉炎颗粒（中药1.1类）均处于Ⅲ期临床，覆盖更多中医药优势治疗领域。

化药生物药重点品种推进顺利，众多应用领域突破显著

公司在化药创新药已布局心脑血管病、精神系统疾病、内分泌系统疾病等治疗领域；在生物药创新药已布局代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域。

化药方面，康缘药业在神经领域氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床数据统计，预计2025年内启动Ⅲ期临床，有望为阿尔茨海默病治疗带来新突破。内分泌领域，喹诺利辛片、WXSH0493片均处于Ⅱ期临床阶段。心脑血管领域，SIPI-2011片正在推进Ⅱ期临床，注射用AAPB（化药1类）处于Ⅰ期临床，预计2025年底结束Ⅰ期临床。皮肤领域，KYS2301凝胶已获批临床，KYHY2302乳膏处于Ⅰ期临床，针对轻中度斑块型银屑病，填补了公司在皮肤疾病化药治疗领域的空白。

生物药方面，康缘药业通过自主研发与收购兼并相结合的方式，在领域完成神经、代谢/降糖、自免、肿瘤等多个领域的深度布局。

在神经领域，重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液）已完成Ⅱa期临床，正在准备Ⅱb期临床；其衍生品种ZX1305E滴眼液处于Ⅱ期临床两款药物均针对眼科神经系统疾病。代谢/降糖领域，三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重（降糖）融合蛋白ZX2021注射液、双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖（减重）融合蛋白ZX2010注射液均处于Ⅱ期临床阶段。

自免与肿瘤领域，KYS202002A注射液（靶点CD38，单抗）处于Ⅰ期临床，用于成人系统性红斑狼疮；KYS202004A注射液（靶点TNF-α与IL-17A，双抗-重组蛋白）处于Ⅰ期临床。肿瘤领域，KYS202003A注射液（类型NDV-OV溶瘤病毒）处于Ⅰ期临床，用于晚期实体瘤，进一步丰富了公司肿瘤治疗产品线。

国家级平台支撑展实力，专利与论文成果丰硕

除了具体品种的研发进展，康缘药业在研发平台建设与软实力提升方面同样成果显著。公司依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室，加快中药组分（成分）库、AI+多组学驱动的中药创新药发现等基础研究与新药研发平台建设，截至目前获批国家级项目5项。在生物创新药研发平台方面，围绕溶瘤病毒、多靶点抗体、重组蛋白等领域，持续建设生物大分子早期研究技术平台，截至目前在研生物药项目达10余项，形成“研发一代、规划一代”的良性循环。

知识产权方面，据公司今年中报公开信息，已申请发明专利80件，授权专利13件；学术成果方面，发表“双核”论文33篇，SCI论文15篇，进一步巩固了公司在中医药研发领域的学术地位。多维度的研发支撑体系，为公司持续产出创新成果提供了有力保障。

从今年的研发答卷来看，康缘药业以“中药为主体、化药与生物药为两翼”的研发格局成效显著，在中医药优势领域持续深耕的同时，成功在神经、代谢、自免等前沿治疗领域打开突破口，形成多领域协同推进的良好态势。而国家级科研平台的支撑、专利与学术成果的持续产出，更筑牢了公司研发创新的“硬实力”，为后续管线推进提供了坚实技术保障。

未来，依托持续加码的研发投入与完善的创新体系，康缘药业有望进一步巩固中药研发龙头地位，同时在化药、生物药领域加速突破，为公司长期增长注入源源不断的动力，也为中医药产业高质量发展贡献更多力量。