政策春风不断，步长制药迎来发展新契机

4月13日晚间，步长制药(证券代码：603858.SH，以下简称“公司”)发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》。公告显示，本次脑心通制剂说明书的修订增加了国家药品监督管理局公告要求的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容，其他内容与原批准内容保持一致，产品内在质量不会发生变化，对脑心通胶囊长期无实质影响。此次说明书修订是在国家对中药制剂说明书规范发展指导下进行的，业内人士指出，后续国家将陆续出台系列政策以更好地促进中药产业高质量发展。据悉，脑心通胶囊是步长制药独家专利产品，同时进入了《国家医保目录》和《国家基本药物目录》。

4月8日零时起，武汉解除了离汉离鄂通道管控措施，“封城”76天后，武汉与外界的通道重新开启，这标志着我国疫情防控总体格局迎来标志性节点，以武汉为主战场的本土疫情传播被基本阻断。疫情防控过程中，国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室先后颁布七次《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，第一版到第七版。其中第三版至七版中明确中医治疗方案，提出新型冠状病毒感染的肺炎属于中医疫病范畴。在此次战“疫”中，中医药因能有效缓解症状、减少轻症向重症发展、提高治愈率、促进恢复期人群机体康复等广受关注。

日前，世界卫生组织（WHO）通过《国际疾病统计分类和相关健康问题》第十一次修订版，修订了包含传统中医药的内容，这是对中医药在提升人类健康和福祉方面贡献的国际承认。近期，多地政府纷纷出台政策加速中医药行业发展，其中，四川省正式审议通过第五版《四川省中医药条例》；河南省审议通过《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》；甘肃省卫健委印发《2020年甘肃省中医药工作要点》；深圳市人民政府办公厅发布《深圳市促进中医药传承创新发展实施方案(2020-2025年)》。在众多利好政策推动下，整个中医药行业发展可期，作为中医药龙头企业，步长制药有望加速完善其三大转型战略布局。

受国家政策引导以及大健康产业的蓬勃发展，近年来中医药行业发展迅猛。根据前瞻产业研究院统计数据，2011年-2017年，我国中医药大健康产业的市场规模由6,658亿元增加到17,500亿元，CAGR为17.5%；预计到2020年，产业规模有望突破3万亿元。在行业发展提速情况下，步长制药正面临发展新契机。目前，公司已制定了由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换；并逐渐由中国本土化向全球化转换的发展战略。在生物药领域，针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，公司目前研发了10项生物制品，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。2019年上半年，公司新增专利申请10件，成功获得授权专利15件，其中发明专利1件。

据公司最新公告显示，南京华派于近日取得了南京市江北新区管理委员会行政审批局核发的营业执照。年初，步长制药还出资人民币6112.36万元对南京华派进行增资，间接控股其旗下全资子公司浙江天元，正式进军疫苗领域，为公司注入全球化基因。值得注意的是，在去年11月9日之前，浙江天元的控股股东还是一家名为“SETFIRSTLIMITED”的公司，而后者正是葛兰素史克旗下子公司。这就意味着，通过这笔并购，步长制药间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务，这将对公司的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值，成为步长制药转型之路的关键一步。

天风证券研究指出，国内疫苗市场总规模由2014年233亿元增长至2018年336亿元，预计到2030年达到1161亿元，年复合增长率达到10.9%，疫苗行业增长势头强劲。此外，新冠疫情的全民教育，有助于居民健康接种意识的提升，推动行业的持续扩容。据Evaluate Pharma估计，预计2024年全球疫苗市场规模将增长至448亿美元。眼下国内新型疫苗快速发展，市场格局逐年变化显著。预计伴随着未来数年在研新型疫苗品种的逐步上市，疫苗行业的市场空间有望进一步打开。

当前，全球疫情持续扩散，蔓延与传播速度仍未遏止。据人民网报道，根据世卫组织最新实时统计数据，目前全球确诊新冠肺炎1699595例，死亡106138例，中国以外超过161万例。抗击疫情需要世界各国开展国际合作，也需要中西医协力应对。在“一带一路”’政策引导下，越来越多的国家和地区加深了对中医药的认识，并对其疗效表现出认可，尤其是此次抗疫中中药发挥出的显著疗效，一定程度上推进世界人民对中药的了解，未来中成药的出口或将会有所提升。步长制药作为中成药领军企业，必将成为中医药行业发展不可忽视的力量。