誉衡药业赛帕利单抗获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》II级专家推荐

据誉衡药业(002437)官网新闻中心报道,公司自主研发的全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,并且荣获II级专家推荐(3类证据)的资格。

赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗,旨在进一步减少这类免疫抗肿瘤药物的免疫原性,从而支持其在临床上的更为广泛、长期的应用。今年2月,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理赛帕利单抗注射液的新药上市申请,治疗二线以上R/R cHL患者。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、CSCO抗淋巴瘤联盟主任委员朱军教授指出,赛帕利单抗作为国内一款拥有自主知识产权的创新生物药,在治疗R/R cHL的II期临床研究的初步结果也展示了良好的抗肿瘤疗效和安全性。

据悉,经典型霍奇金淋巴瘤通常预后较好,R/RcHL患者通过二线挽救化疗和自体移植,但是总是有部分患者对二线方案反应无效,或者移植后依然复发,这部分患者难以获得长期缓解和生存。誉衡药业(002437)自主研发的全人抗PD-1抗体——赛帕利单抗,在中国R/R cHL患者中抗肿瘤疗效尤其显著,ORR达91.76%。业内专家普遍认为赛帕利单抗有望成为R/R cHL的一种新的安全有效治疗方案,将成为高效、低毒、价廉物美的国产好药。