君实生物又一款新冠抗体进入临床！将形成“抗体+小分子”药物矩阵

11月19日，君实生物（688180.SH/1877.HK）发布公告称，公司的第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验，适应症为治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

据了解，JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，主要用于COVID-19的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点，高亲和力结合受体结合区域（RBD），阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2（ACE2）的结合，从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。

JS026自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到，不与人体自身抗原结合，因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域，与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠，截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响，有望成为大多数病毒株的中和抗体。

值得注意的是，进入临床试验后，JS026与君实生物的首款中和抗体药物埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。

疫情爆发以来，君实生物先后与中科院微生物所、旺山旺水等国内科研院所和企业合作开发了多款针对新冠病毒的创新药，包括2款中和抗体药物JS016和JS026，以及1款口服小分子药物VV116。

另据央视新闻和《光明日报》等媒体报道，JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权，除了治疗新冠，美国还紧急授权批准其用于暴露后预防。JS016的安全性有效性获得世界性认可，为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。科技部在今年年初的时候连续两次征调了3000剂用于国内新冠病人的紧急用药。在国际上，JS016已分配了50万剂紧急使用，多次获得来自美国政府和欧盟的采购订单，销售额已超10亿美金。此外，VV116也已分别向中国国家药品监督管理局和乌兹别克斯坦药品审评中心递交临床研究申请，在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。