步长制药：立足中医药，研发完善大健康产业链，生物药频结硕果

近日山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”） 发布关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用重组人甲状旁腺素（1-84）的《药物临床试验批准通知书》，正在开展 Ⅲ期临床研究。

目前，全球已上市的同类药物为武田公司 Natpara®，该品种于 2015 年获美国 FDA 批准上市。2020 年 Natpara®的全球销售额为 1.26 亿美元。 截至 2021 年 12 月 31 日，步长制药在注射用重组人甲状旁腺素（1-84）项目上投入的研发费用约为14,664.18 万元人民币。

2021年前三季度，步长制药研发费用高达2.61亿元，研发支出在18家中药A股上市公司中，排名第六。事实上，近三年来（2018年-2020年），步长制药研发费用合计高达15.19亿元。

从公司核心研发团队来看，步长制药董事长赵涛先生拥有着三十余年的医药行业工作经验，具备丰富的医药理论和实践经验，是公司多项产品及专利技术的主要发明人。

赵涛先生于2021年12月在海南博鳌举办的中国企业家博鳌论坛表示：步长制药构建了清晰的发展战略，即以专利中成药为核心，致力于中药现代化，充分发挥中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体发展格局。步长制药自成立以来，一直在致力于以世界的格局和眼光大力振兴民族品牌。在未来发展中，步长制药会积极落实共同富裕理念，做负责任、有担当，受世界尊重的中国企业！而步长制药脑心通发明人赵步长先生作为心脑血管领域的专家，与伍海勤教授、赵涛博士提出“脑心同治理论”和“供血不足乃万病之源”，是中医学整体观念、养生和防治原则的运用和体现。脑心同治理论是具有科学性和先进性的创新理论体系，在心脑血管病防治实践中凸显价值，防治心脑血管疾病进入脑心同治时代。

与此同时，国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其中化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、关黄母颗粒为谈判新增中成药。其中，化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒为治疗新冠肺炎的中药。其实，步长制药的宣肺败毒方正是张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中，根据临床、观察总结出来的有效方剂，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。张伯礼院士曾表示，宣肺败毒颗粒，是中医古代的验方和现代科学技术的结晶，其在治疗新冠肺炎具有科学依据，是“中医+科技”长足进步的表现。

德邦证券研报称，后疫情时代，以轻症为主的流感化疫情是大势所趋，新冠疫情或将演化成大号流感，国门有望放开，国内对抗病毒西药与相关抗新冠中药产品需求必将大增，且持续性远超疫苗产品。因此，后疫情时代，国内外对抗新冠药物需求将激增，国内市场将以“中西结合”的抗新冠药物治疗为主要方式，“三药三方”已在过去两年的抗疫过程中得到充分应用，疗效确切，未来将成国内抗新冠的主要中药产品，有望与相关西药产品分享数千亿的抗新冠药物市场。重点推荐关注“三药三方”企业；步长制药（宣肺败毒颗粒）、红日药业（血必净）、以岭药业（连花清瘟胶囊）等。

从行业整体来看，2020年连花清瘟在零售端感冒用中成药领域市场份额达9.86%，位列感冒用药/清热领域第1位。疫情期间连花清瘟产品的知名度提升和适应症拓展有望促进长期产品渗透率提升，参考2009年甲型H1N1流感大流行期间，连花清瘟获推荐进入指南，其后10年连花清瘟系列产品销售额由原0.75亿元增长至17.03亿元，年均复合增速达41.48%。

2021年12月24日，宣肺败毒颗粒被纳入《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版）》用于新型冠状病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步长制药公告称，收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”的产品许可证书，公司产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。

宣肺败毒颗粒获广泛认可背后，是步长制药坚守中药战略成效的凸显及国家相关政策的支持。近年来，国家对中医药行业的发展越来越重视。仅在2021年，就有多项支持政策出台。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，明确指出加大对中医药产业的长期投资力度。

2021年9月，国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划(2021—2025年）。将促进中医药发展列入健康权利，提出要坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。

2021年12月，国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展的重要意义。

在此背景下，步长制药坚守的中药核心战略成效日趋凸显。当下，公司主要产品在心脑血管（脑心通、稳心颗粒、丹红注射液等）和妇科用药（康妇炎胶囊、宫瘤消胶囊、消乳散结胶囊等）领域具有较强的竞争力。

目前，步长制药的中药龙头地位正愈发稳固。根据米内网数据显示，2020年在中国(城市公立、城市社区，县级公立，乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中，步长制药中成药综合市场份额名列前茅。

事实上，除了在心脑血管、妇科等领域外，步长制药的中药也在向其它细分领域扩张，在糖尿病方面，公司拥有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方，在儿科方面，公司有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品。在消化泌尿系统方面，公司产品参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊也拥有不俗表现。

随着步长制药大健康布局的日趋成型，公司的市场空间必将不断扩大，这也必将为其打开新的成长空间。步长制药未来将持续完善大健康战略，打造成为具有核心竞争力的医药企业，持续创造价值，以优秀的业绩回馈股东，同时大力推动中医药品牌建设，助推中医药走向世界。