九价HPV疫苗有望国产替代，瑞科生物赴港上市在即

据消息人士称，新佐剂疫苗领军企业瑞科生物已于去年底通过港交所聆讯。3月13日，港交所官网显示，瑞科生物披露了聆讯后资料集。这意味着，瑞科生物有望在近期开启招股、上市。

作为国内为数不多拥有自主技术的创新型疫苗企业，瑞科生物已建立起12条高度差异化的产品管线，其拥有最全面的HPV疫苗组合，新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610、新佐剂重组新冠疫苗ReCOV和全球首款冻干剂型mRNA疫苗R520A等多个重磅品类。

   其中，9价HPV疫苗也已进入III期临床阶段，有望成为首款获批的国产9价HPV疫苗。重组蛋白新冠疫苗ReCOV预计今年将获紧急使用授权。

   随着多个重磅品类临近里程碑，市场对于瑞科生物也愈发期待。

研发管线覆盖多个百亿级品类，HPV疫苗布局全面、进度领先

瑞科生物是国内为数不多的，构建了极具深度和广度管线组合的创新型疫苗企业。

截至目前，公司已拥有12条差异化管线，涵盖了全球负担最重的5种疾病，以及最畅销的3种疫苗所覆盖的疾病领域。

（图片来源：瑞科生物聆讯后资料集）

公司拥有国内最全面的HPV产品布局，同时布局了2价、4价和9价HPV疫苗。其核心产品9价HPV疫苗能提供90%的保护范围，已完成III期临床受试者入组，有望实现9价HPV疫苗的国产替代。

2价疫苗REC601（16/18型）针对价格敏感型人群，产品定位于国家基础免疫和国际组织采购市场。公司还在开发两款搭载新型佐剂的下一代HPV4价和9价疫苗，相比默沙东Gardasil系列，其设计仅需两针，具有明显的临床收益和可及性优势。

当前，国内HPV疫苗接种率整体较低，不到1%，即便考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2025年，中国仍将有233.9百万名9-45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，仍可能需要额外的7亿剂。

这意味着国内HPV疫苗市场具有庞大潜力，市场普遍预期未来数年将迅速增长，将于2030年将增长至人民币690亿元，自2020年至2030年的复合年增长率为17.7%。

严重供不应求的HPV市场，凭借“组合拳”优势，瑞科生物有望收获国产替代红利。

公司的新佐剂重组新冠疫苗ReCOV采用NTD-RBD双组分抗原设计，搭载了对标AS03的新佐剂BFA03。

已完成的I期临床研究显示出，良好的安全性与耐受性，未发现疫苗相关的严重不良反应。全程接种后可达1643IU/ml的高水平中和抗体，远高于两款mRNA疫苗（Pfizer、Moderna）。目前，ReCOV已开启全球II/III期临床研究，预计2022年ReCOV将获紧急使用授权。

   公司已获得新冠疫苗《药品生产许可证》，现有产能1亿剂，并且可以在短期内将产能扩充至3亿剂。若ReCOV保持I期临床表现出的优异数据，或将率先成为瑞科生物的“现金奶牛”产品。

   同时，公司mRNA新冠疫苗R520A也将于今年上半年申报临床。R520A全球首款冻干mRNA疫苗，可于室温或常温环境下运输储存，在产品可及性方面拥有较大优势。

   另外，公司在研的带状疱疹疫苗REC610预计2024年递交上市申请。随着人们对带状疱疹的认识不断提高，以及可用带状疱疹疫苗产品数量的不断增加，2030年中国带状疱疹疫苗市场预计将达562亿元。

   目前，国内获批的带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix。技术路线方面，REC610对标Shingrix，且临床前头对头研究数据显示，REC610免疫原性不劣于Shingrix，有望在带状疱疹市场获得一席之地。

新佐剂技术稀缺玩家，市场看好公司长期价值

作为一家创新型疫苗企业，瑞科生物颇为重视研发投入。

    根据招股书，2019年、2020年、2021年前三季度，瑞科生物研发投入分别为6326.5万元、1.31亿元、3.72亿元，累计达5.66亿元。

巨额研发投入不仅用于管线开拓，更是投入核心技术平台的打造。

截至目前，瑞科生物已建立起新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台，覆盖抗原的优化设计、佐剂开发及生产、确定抗原及佐剂的最佳组合等方面。

新佐剂生产难度较高，制造工艺复杂且质量控制标准严格。工信部联合九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）指出，疫苗新佐剂是“十四五”医药产业化技术攻关工程之一，同时也是新型疫苗研发和产业化能力建设的重要方向。

经过多年的技术攻坚，当前瑞科生物是少数几家能够研发对标 FDA批准的新型佐剂(AS01、 AS03、AS04、CpG1018及MF59)之一，满足多款创新型疫苗的开发需求。

   公司多个极具想象空间的大品类疫苗的研发，便得益于此。凭借被验证过的技术平台，瑞科生物倍受一级市场投资机构的青睐。

   2019年以来，公司完成4轮融资，累计融资额达23.51亿元。随着融资次数增加，公司估值持续增长。2019年3月，公司完成A轮融资后估值为11.50亿元；2021年6月完成C轮融资后，估值达89.65亿元。

2021年6月至今，公司又达成了多个核心里程碑，包括9价HPV疫苗三期临床的患者入组，重组蛋白新冠疫苗ReCOV的一期临床等。

另外，公司在核心技术平台的布局更进一步，已扩展至mRNA领域。这也为公司挑战更具临床收益和市场竞争力品种，提供了有力的技术保障。

   随着成功登陆港股，瑞科生物或将站上价值新起点。有市场投资人士表示：“瑞科生物凭借差异化的潜力管线，以及被验证过的新佐剂平台和mRNA技术，将极大提升公司长期发展竞争力和公司价值”。

国内国际双循环，引领中国疫苗走向世界

新冠肺炎疫情影响广泛深远，世界面临百年未有之大变局，这也给中国疫苗企业带来更多机遇。

根据盖茨基金会数据，目前在中低收入国家只有约2%的人接种了至少一剂新冠疫苗。这种不平等也加大了控制新冠疫情的难度。

实际上，在世界范围内，分配不均的不仅是新冠疫苗，包括HPV疫苗、PCV疫苗、轮状疫苗等，都面临这一问题。

解决疫苗分配不均的问题，需要更多的疫苗企业参与其中。而中国企业在新冠疫苗的持续投入，将会是中坚力量。

正如《规划》指出，我国医药工业发展机遇大于挑战，仍处于重要战略机遇期。

同时，《规划》强调，要全面提高医药产业链现代化水平，构筑国际竞争新优势。在疫苗领域，不仅要不断突破新佐剂等核心技术，还要重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、HPV疫苗、多联多价疫苗等。这与瑞科生物的管线、技术平台布局不谋而合。

对于瑞科生物而言，在成立之初便将自己定位为一家全球性企业，立志创制一流疫苗，守护人类健康。公司在助力“健康中国”建设的同时，必然也会走出国门，在全球舞台上实现自身价值。

若能实现国内国际双循环，将为公司打开更大的想象空间。

放眼整个生物医药行业，疫苗板块始终是最值得关注的领域之一。过去15年，由于需求的可持续性，加之竞争格局相对良好，全球四大疫苗龙头的业绩保持稳定增长态势。

例如，葛兰素史克得益于重磅疫苗产品的不断推出，2006年—2020年疫苗业务收入年复合增长率达7.8%，公司整体收入年复合增长率仅为0.2%。

默沙东也是如此。得益于HPV疫苗持续放量，其疫苗板块2021年收入达96.87亿美元，较2020年的78.7亿美元增长了23.09%。

   而若是新兴疫苗企业，在重磅疫苗产品获批后，通常会上演业绩、股价齐升的故事。以美股上市公司莫德纳为例，新冠疫苗上市9个月，便为公司创造了107.4亿美元收入。

   莫德纳的股价也随之大幅攀升。2021年，公司股价最高涨幅一度接近4倍，最高市值超过千亿美金。

   国内这样的例子也不少见，例如万泰生物。2019年，万泰生物净利润仅为2.1亿元，但随着2价HPV疫苗的上市，公司预计2021年净利润最高可达20.5亿元。出色的业绩表现使得公司倍受资本青睐，2020年4月上市至今公司股价涨幅近25倍。

   港股市场同样如此。2021年1-2月，在新冠疫苗上市前后两个月内，康希诺股价涨幅一度超过150%。

   众多疫苗股在产品上市前后的表现，也让市场充满期待。届时，瑞科生物的表现将会如何？能否复制莫德纳曾上演过的故事？