步长制药站上风口，1800年名方再放异彩

3月17日,步长制药发布公告称,国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,山东步长制药股份有限公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。

在问世1800多年后,经典名方继续护佑民族健康。

据悉,宣肺败毒颗粒由麻杏石甘汤(《伤寒论》汉.张仲景),麻杏薏甘汤(《金匮要略》汉.张仲景),葶苈大枣泻肺汤《金匮要略》汉.张仲景),苇茎汤(《外台秘要》唐.王焘),不换金正气散(《太平惠民和剂局方》宋. 太平惠民和剂局方)五个经典名方加减化裁而来,全方共有13味药材组成,具有宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒功效。

与此同时,步长制药在新药研发方面也取得了重大进展。同日发布的另一则公告称,其控股子公司浙江天元生物药业有限公司的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅲ期临床试验。

1800多年的接力

东汉末年,中国进入一段极为动荡的时代。军阀豪强为争霸中原而大动干戈,农民起义此起彼伏。百姓为避战乱而相继逃亡,流离失所者不下数百万。

俗话说,大兵之后,必有灾年。据史书记载,东汉桓帝时大疫三次,灵帝时大疫五次,献帝建安年间疫病流行。其中尤以东汉灵帝时的公元171年、173年、179年、182年、185年等几次的疾病流行规模最大,造成了十室九空的空前劫难。

被后人尊称为“医圣”的张仲景正是生活在这个时代。他的家族本来是个大族,人口曾多达二百余人,但从建安初年之后不到十年,有三分之二的人因患疫症而死亡,其中死于伤寒者占十分之七。

对此,张仲景痛下决心,潜心研究伤寒病的诊治,一定要制服伤寒症这个瘟神。他行医游历各地,亲眼目睹了各种疫病对百姓造成的严重后果,也借此将自己多年对伤寒症的研究付诸实践,进一步丰富了自己的经验。经过数十年含辛茹苦的努力,终于写成了不朽之作《伤寒杂病论》。

《伤寒杂病论》是集秦汉以来医药理论之大成,并广泛应用于医疗实践的专书,记载了大量有效的方剂,其所确立的六经辨证的治疗原则,受到历代医学家的推崇。

2007年6月,学习、研究中医40多年的中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼,被文化部确定为第一批国家级非物质文化遗产项目中医传统制剂方法代表性传承人,由此开始了与医圣跨越时空的对话。

2020年1月27日,农历大年初三,正在天津指导疫情防控工作的张伯礼受命飞赴武汉,作为中央疫情防控指导组专家组成员投身抗疫最前线。2月14日,江夏方舱医院正式开舱,张伯礼院士、北京中医医院院长刘清泉教授,率领近400名医护人员进驻方舱;截至2020年3月10日休舱,该方舱医院总计收治病人564人,以中西医结合、中医为主的诊疗模式,通过配送清肺排毒汤、宣肺败毒等方剂,创下了病人零转重、零死亡,医护人员零感染的成绩。9月8日,在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上,张伯礼被授予“人民英雄”国家荣誉称号。

中药抗疫优势显著

宣肺败毒方正是由张伯礼院士和首都医科大学附属北京中医医院刘清泉教授在武汉新型冠状病毒感染肺炎的红区内边治疗、边总结,针对此次新型冠状病毒感染肺炎疫情所研制的有效治疗方。由步长制药生产的、来源于宣肺败毒方的“宣肺败毒颗粒”,在2021年3月2日由国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准上市。

2021年12月1日,步长制药发布新获发明专利证书公告。公告显示,步长制药两项专利:“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”、“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”,已于近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。在两项专利的发明人中,排在第一位的均为张伯礼院士。

宣肺败毒颗粒围绕湿毒疫核心病机,在经典名方的基础上,创造性的加入了马鞭草、虎杖和青蒿,增加了化瘀通络之功,在促进肺部炎症吸收,缩短核酸转阴时间,缩短患者住院时间,防止轻症转重症方面更具优势。

张伯礼院士表示,宣肺败毒颗粒是中医古代验方和现代科学技术的结晶,既符合中医药原理,也有现代科学研究证据,是“中医+科技”深度融合的成果。

与化学药相比,多靶点治疗是中医药治疗复杂疾病具有的独特优势。凭借此优势,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。“宣肺败毒颗粒是以宣肺败毒方为基础、按照现代中药制剂工艺制成的便于服用的颗粒剂,是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”步长制药总裁赵超表示。

“目前,中医药未常规纳入国家传染病防治体系,国家也未建立中医药防疫研究体系,全国的传染病医院没有一家是可以收治传染病的中医院或研究传染病的中医研究机构,新冠肺炎疫情发生时中医医疗机构只能以协作单位的方式参与部分临床和研究工作。”赵超指出,中医药对防治传染病具有独特优势,从长远来看,应当把中医药常规纳入国家传染病防治体系,让中医药发挥更大作用。

令人欣喜的是,顶层设计已经完成。今年1月30日,工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,其中提到,“重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;开展中成药二次开发,发展中药大品种”。