更多精彩 >

脑科学重大突破:景昱医疗双靶点脑深部电刺激治疗药物成瘾,获FDA突破性医疗器械资质

2022-04-21 15:59:54   来源:  作者: 

摘要:出于人类对自身永恒的好奇,近三十年来,全球各主要经济体均聚焦大脑并进行全方位探索,例如欧洲、美国、澳洲和日本等均在脑科学领域投入了数十亿到上百亿美金。

出于人类对自身永恒的好奇,近三十年来,全球各主要经济体均聚焦大脑并进行全方位探索,例如欧洲、美国、澳洲和日本等均在脑科学领域投入了数十亿到上百亿美金。与此同时,主要脑疾病造成的社会压力逐渐上升,迫切需要相应预防、诊断和治疗脑疾病的新方法。中国在经过各级政府与专家长期讨论及准备后,2021年正式启动了中国脑计划,预计将累计投入数百亿人民币。

由于大脑极度复杂并且极度脆弱,目前为止,人类直接干预及修复大脑仍处于起步阶段。然而有部分企业在不断突破医学理解的同时,利用最新技术在部分适应症上已经有所斩获。

4月初,景昱医疗(SceneRay)双靶点脑深部电刺激(DBS)技术治疗药物成瘾适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械资质(Breakthrough Devices Program)。这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得突破性医疗器械资质,标志着景昱医疗的临床开发与海外拓展迈入了新的里程碑。

突破性医疗器械资质是FDA致力于推动公众健康和器械创新的重要举措,授予临床上具有迫切需求或有效性和安全性更优于现有治疗手段的医疗器械。被授予此资质的制造商在上市前审查阶段可以和FDA频繁沟通以获得及时反馈,并有望在提交资料后被优先评审以加速相关产品在美国上市。

目前,全球有超过3亿药物成瘾患者,对社会与家庭造成了巨大的隐患和负担。药物成瘾没有明确的指南,常规治疗手段包括强制脱毒和药物治疗,并伴随长期心理治疗和物理治疗,患者因漫长而痛苦的治疗过程。景昱医疗首创的双靶点脑机接口脑起搏器产品基于公司自主研发的双功能区联合调控理论,已取得了振奋人心的临床结果,并取得了创新医疗器械绿色通道,目前正在进行注册性临床开发阶段。

景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业,多年来深耕脑深部电刺激治疗领域,同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。公司汇聚200余位国内外能力卓越、经验丰富的顶尖人才,坚持自主研发、全球创新以及自主生产。景昱医疗不断开拓,进入脑疾病治疗的无人区,率先提出双靶点刺激治疗方案,研发出脑机接口双靶点脑深部电刺激器,在治疗难治性强迫症、药物成瘾、酒精成瘾等适应症上已走在国际前沿,实现了突破性治疗效果。

今年2月,景昱医疗宣布成功完成3亿元人民币D+轮融资,由红杉中国和高瓴创投共同领投。本次融资是继20204月燕创资本领投完成D轮逾亿元人民币融资后,景昱医疗的又一次成功融资。华兴资本担任独家财务顾问。

猜你喜欢

景昱医疗完成3亿元人民币D+轮融资,华兴资本担任独家财务顾问

景昱医疗

2月16日,景昱医疗(SceneRay)宣布成功完成3亿元人民币D+轮融资,由红杉中国和高瓴创投共同...

2022-02-16

海南省举办2025年住院医师规范化培训内科专业基地骨干师资培训班

创新创业海南省卫健委

6月28日至29日,由海南省卫健委悉心指导,海南省医学学术交流管理中心主办、联勤保障部队第928医院...

2025-08-11

赋能质量提升 共筑安全基石——吕梁市医务人员完成“三基三严”及核心制度考核

创新创业吕梁市卫生健康委员

2025年5月19日-23日,吕梁市卫生健康委员会组织全市医务人员开展“三基三严”和医疗质量安全核心...

2025-08-11

逃离城市热浪:YAKIMA装备新物种与上汽大通MAXUS星际皮卡开启户外新宇宙

创新创业YAKIMA

8月7日,云南昆明,“上汽大通MAXUS星际皮卡之夜”于滇池之畔的帷麓营地酷炫上演。

2025-08-11

光峰科技相关人士回应GDC香港仲裁案进展  恶意诉讼扰乱经营

上市公司光峰科技

光峰科技(688007)已分别于2024年8月31日、2025年4月30日对该事项进行公开披露。

2025-08-11

“并购六条”以来的跨界收购和标的亏损案例分析

金融科技并购六条

在政策大力支持下,自2024年9月24日并购新政发布以来,上市公司累计披露资产重组已近2000单,截...

2025-08-11

越疆发布人形机器人新品,已赢得全球数十家头部客户订单

金融科技越疆科技

在 WRC 产品发布会现场,越疆科技首席科学家郎需林发布全新一代具身智能人形机器人DOBOT Ato...

2025-08-11

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...