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中关村水木医疗完成亿元级A+轮融资

2022-07-25 14:43:31   来源:沂景资本  作者: 

摘要:近日,北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称:中关村水木医疗)完成亿元级A+轮融资,本轮由沂景资本领投,松禾资本共同投资。

近日,北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称:中关村水木医疗)完成亿元级A+轮融资,本轮由沂景资本领投,松禾资本共同投资,本轮资金主要用于布局公司医疗器械的CDMO和动物实验等服务。


中关村水木医疗成立于2017年,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构,目前已发展成业务覆盖全国,集工程化研发、检验检测、临床试验、注册于一体的全产业链一站式服务平台。

截至去年年底,中关村水木医疗服务客户已超过 350家,项目集中在高端医疗器械和体外诊断产品领域。包括全球最小质子治疗仪、全球首创分体式医疗机器人、全国首创的重离子治疗项目及新冠核酸、抗原抗体检测项目等。


中关村水木医疗希望将服务覆盖到医疗器械产品的全生命周期和不同阶段。董事长兼总经理孙京昇是清华大学生物医学工程专业硕士,曾任北京市医疗器械检验所副所长、北京市食药监局医疗器械注册和监管处处长,在医疗器械管理工作有超过17年经验。其创办中关村水木医疗时,为行业“解绑”的医疗器械注册人制度才刚刚在上海自贸区首次试点。


目前,中关村水木医疗已经取得了国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构(国家级 CMA 认证)资质以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)证书,共通过 1067 项(CMA:647 项;CNAS:420 项)检验检测标准资质的认定,基本涵盖 90%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。

事实上,即便考虑到标准适用情况,仍不足以让一款医疗器械产品成功获批上市。医疗器械的研发包括五步,分别是功能性研发、合规性研发、可靠性研发、易用性研发和批量性研发,而国内的普遍情况则往往是只重视最初的功能性研发,而忽略后面的研发步骤。


具体而言,可靠性研发需要大量试验确保器械不会经常出现故障;易用性研发要结合人机工程学让医生在临床使用中更得心应手,批量性则是需要确保医疗器械和设备在设计上能保证手工生产的产品保持一致。水木的出现就是帮助国内的医疗器械公司弥补相较监管标准中所缺失的那4项研发,从而缩短医疗器械上市周期。


沂景资本董事长张剑群表示:“我国的医疗器械行业前景广阔,而产业价值链中高壁垒、高技术创新的研发制造和服务企业更是未来可期。中关村水木医疗的创始团队拥有非常丰富的行业经验和很强的整合能力,始终立足于创新和技术领先为客户提供高品质的一站式服务,并凭借卓越的战略决策和执行力构筑起独具优势的核心壁垒开始加速度发展。”


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