真实世界研究证据揭晓，步长制药宣肺败毒颗粒新冠治疗再添新证据

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染导致的急性呼吸道传染病 ，属全球性公共卫生事件，对人类生命健康和经济社会发展造成巨大影响 。

2021 年 11 月 24 日，南非首次向世界卫生组织（WHO）报告了 B.1.1.529 变异株。11 月 26 日，WHO 将 B.1.1.529 变异株命名为奥密克戎，并将其定为需要关注的变异株 。相较于其他变异株，奥密克戎具有较强的传染性及免疫逃逸能力，已成为世界主要流行的变异株 。根据 WHO 报告的数据，在该毒株出现后，新增确诊例数由 2021 年 11 月前的平均 300 万/周大幅上升，至 2022 年 1 月达到最高，为 2327 万/周。

天津作为中国本土首战奥密克戎的城市，积累了成功的经验。其中全过程使用中药是天津经验的重要内容，作为“三药三方”之一宣肺败毒方得到广泛使用 。该药由麻黄、石膏、麸炒苍术、广藿香、青蒿、虎杖、马鞭草、薏苡仁、芦根、葶苈子、燀苦杏仁、化橘红、甘草组成，具有宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒的功效。2021 年获得国家药品监督管理局批准上市，在天津疫情期间开展了临床研究评价宣肺败毒颗粒治疗奥密克戎毒株感染 COVID-19 的疗效。本文对研究的设计和结果进行总结报告，以期为宣肺败毒颗粒临床应用提供证据支持。

疫情伊始，国家中医药局党组书记余艳红在国新办新闻发布会上提供一组数据显示，临床疗效观察中，中医药能够有效缓解症状，并减少轻型、普通型向重型发展的概率，同时提高治愈率、降低病亡率，促进恢复期人群机体康复，总体而言，中医药对于治疗新冠肺炎的有效率达到90%以上。

作为中医药产品，宣肺败毒详尽的基础试验研究解释了其明确的作用机制，临床研究也证明早期使用宣肺败毒方治疗COVID-19患者能够明显改善临床症状、降低疾病恶化趋势、降低死亡率。对奥密克戎变异株，宣肺败毒颗粒同样有效。在2020年召开的科技奖励大会上，“新冠肺炎中西医结合救治与创新中药宣肺败毒颗粒研制”项目，荣获天津市科学技术奖抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖。2021年，宣肺败毒颗粒进入国家医保目录，惠及更多国内患者。

2022 年 3 月 31 日，世界卫生组织发布《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，明确肯定了中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性。报告建议，考虑到全球新冠肺炎疫情的演变特性，世卫组织应及时与会员国分享此次评估成果，鼓励会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠肺炎的可能性；鼓励分享经验和教训，特别是通过有组织的中医药研究计划获得的积极经验和来自中国的临床经验。目前，宣肺败毒颗粒已在加拿大，乌兹别克斯坦成功注册，近日再获哈萨克斯坦卫生部审核批准，并获得保健食品注册证书，正式登陆哈萨克斯坦及欧亚经济联盟国（EAC）五国市场。