新冠防治步入新时期，抗炎药如何选择？尼美舒利获柳叶刀推荐

自2022年12月我国新冠病毒感染管控放开以来,多地新冠感染者数量均呈快速上升的态势。而患者用药需求的激增,更是掀起了一药难求的空前热潮,布洛芬、对乙酰氨基酚等退热止痛药一度脱销。

1月8日,我国新冠病毒感染正式实施“乙类乙管”。国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示:目前我国正处于新冠病毒感染大流行的高峰,有些地方高峰刚过,有些地方高峰刚刚到来,最终都要转化进入地方性流行,且将来有可能继续出现数波的新冠流行。

作为疫情防控进入新阶段后的首个春运,据交通运输部预计,今年春运期间客流总量约为20.95亿人次,比去年同期增长99.5%。政策转换与春运叠加,大规模人员开始流动,常态化个人健康防护压力进一步提升。如何科学、合理选择新冠感染早期使用抗炎药物也成近期热议焦点。

新冠病毒抗炎药如何选择,柳叶刀推荐尼美舒利

日前,国际公认的综合性医学四大期刊之一《柳叶刀》的一项关于治疗新冠病毒药物的研究引发热议。欧洲著名医学专家、意大利卫生部高级顾问朱塞佩·雷穆齐(Giuseppe Remuzzi)于传染病国际顶级期刊《柳叶刀·传染病》发表综述家庭作为治疗新冠病毒感染的新领域:抗炎药的案例。通过研究早期新冠病毒感染炎症过程的致病机制,讨论了使用非甾体抗炎药(NSAIDs)的理由。文中指出:针对新冠感染引起的炎症反应,患者可通过使用尼美舒利等非甾体抗炎药,来治疗新冠病毒早期感染症状。

关于非甾体抗炎药的优势,作者通过研究早期新冠病毒炎症过程的致病机制,得出结论:针对新冠感染所引起的炎症反应,非甾体抗炎药可有效抑制炎症。在新冠的早期阶段,非甾体抗炎药的调节前列腺素生物合成的疗法是非常有益的。

同时,该文章也重点关注了非甾体抗炎药对于新冠患者可能带来的副作用。通过与韩国1,824名成人因新冠病毒住院的对比研究发现:与不使用非甾体抗炎药相比,入院前2周内使用非甾体抗炎药与较高的院内死亡率或新冠严重程度的增加没有关系。

一项纳入104名18-65岁急性下腰痛患者的随机对照研究则证实,口服尼美舒利与口服布洛芬对比,布洛芬报告的胃肠道副作用更多,且尼美舒利组控制疼痛效果更优。

(文章截图)

尼美舒利中国市场认知度较低,远大医药舒邦药业为国内唯一过评厂商

事实上,与布洛芬相比,公众对于尼美舒利的认知程度相对较低。根据公开数据显示,尼美舒利是瑞士Helsinn公司的专利产品,于1985年在意大利首次上市,目前已在50多个国家使用。该产品上市37年的临床使用经验表明,其具有起效快、作用持久的特点和较好的耐受性,尤其是胃肠道,其药效已在众多临床试验和疼痛病症治疗中得到证实。但其原研产品并未在国内上市,这也对尼美舒利国内市场拓展及产品印象造成一定影响。

米内网资料显示,在国内生产尼美舒利的企业中,湖北舒邦是目前国内唯一一家通过国家药监局一致性评价的尼美舒利生产厂商(与原研药品质量和疗效一致)。

(米内网尼美舒利获评信息)

据悉,湖北舒邦位于湖北仙桃,为远大医药集团(0512.HK)旗下成员公司。针对近期关于尼美舒利的广泛讨论,业内人士介绍称,远大医药尼美舒利(商品名:力美松)于2021年8月19日正式通过国家药监局一致性评价,公司尼美舒利片剂产能约为1.25亿片/年。作为处方药,尼美舒利主要于医院端销售,远大医药市场占有率约为26.34%(2022年米内网统计数据)。

笔者了解到,为契合新冠药物储备需求,远大医药公司目前已在加班加点提升药品保供能力,尽全力满足民众的用药需求。

值得注意的是,远大医药呼吸及重症抗感染板块目前有两款在研的新冠治疗产品——口服小分子新冠药物GS221以及注射剂STC3141。其中,公司日前公布了GS221临床进展顺利,受试者用药后安全性及耐受性良好,并显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的趋势。STC3141早前则已在欧洲完成了针对新冠感染引发重症肺炎的IIa期临床试验并成功达到主要临床研究终点。GS221及STC3141未来有望实现对新冠患者轻、中、重症治疗的覆盖。目前公司已完成GS221的31项专利布局,并已具备4,000万人份的年产能力以满足治疗需求,未来有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性良好的广谱口服抗新冠病毒药物,并极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。