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鹏拓生物完成数千万Pre-A轮融资

2023-08-31 15:19:40   来源:紫金港资本  作者: 

摘要:近日,以神经外科手术应用场景中的创伤组织修复和诱导组织重建为核心产品管线的鹏拓生物科技(杭州)有限公司(以下简称“鹏拓生物”)完成数千万Pre-A轮融资,本轮由同方投资领投,浙商健投跟投,紫金港资本跟投千万级资金。

近日,以神经外科手术应用场景中的创伤组织修复和诱导组织重建为核心产品管线的鹏拓生物科技 (杭州) 有限公司(以下简称“鹏拓生物”)完成数千万Pre-A轮融资,本轮由同方投资领投,浙商健投跟投,紫金港资本跟投千万级资金。本次融资资金将主要用于产品研发和推进临床试验。


鹏拓生物致力于构建以复合生物多糖、蛋白类提取物、丙烯酸类化合物、聚乙二醇衍生物、仿生无机物等多种技术路线的生物医用材料研发方向。目前形成了以胶原蛋白材料为基础的可吸收生物组织密封膜、流体止血蛋白、流体再生骨修复材料 3款 III类医疗器械、适形性功能敷料(II类医疗器械)及易用型手术托手架(I类医疗器械)丰富的产品矩阵。公司产品可广泛应用在以神经外科为主的多种外科手术当中。

以胶原蛋白材料为基础的3款III类医疗器械

1、可吸收生物组织密封膜-人工硬脑膜产品

人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物,用于因颅脑、脊髓损伤 、肿瘤及其他颅脑类疾病引起的硬脑膜或脊膜缺报的修补,恢复脑部组织完整性 。目前,在进行颅脑手术过程中,大部分应用人工硬脑膜料修补缺损硬脑膜。

神经外科手术当中最为理想的补片产品需要具备的特点有:高机械强度,可以承受患者颅压在一定范围内的升高,避免在植入过程中或植入后破损,造成脑脊液漏,引发感染风险;高自粘性,帮助医生快速便捷的完成患者硬脑膜的水密修复,缩短手术总体时间;生物相容性好,避免由于植入补片而造成患者产生排异反应;降解可控,可以在约 2 个月内持续起到隔离作用,给予患者充分的时间生成自身硬脑膜结缔组织。

鹏拓生物精确地针对上述目标,从原料选择与工艺路线研发均做了充分的考虑,使得产品性能高度符合临床医生的需求。公司使用独特的生物膜低温成膜技术以及蛋白自组装技术,使产品具有良好的机械强度和防水性能;公司产品高粘性、免缝合的特点,大大降低术后脑脊液漏或血肿发生的可能性,可减少手术时间,降低患者风险。优良的安全性,产品采用全低免疫源性蛋白制造,主要材料来源于大分子蛋白类提取物,并采用去端肽胶原蛋白技术,进一步降低免疫反应的风险;此外,公司开发了独特的物理交联技术,在控制最佳吸收时间的同时避免使用化学交联剂,最大程度地保证了与脑组织等近距离接触的安全性,

2、流体止血蛋白-高端止血材料


由于脑组织血运丰富、微神经网络结构复杂,且部分手术部位深,视野狭窄、手术操作便,导致了神经外科手术中出血位点较多,并且止血较难。神经外科手术中,止血是否成功是决定手术成败的关键因素之一。神经外科手术中,除了使用电凝止血、使用棉片压迫进行物理吸收止血外,还需要使用可植入类耗材进行止血,但由于神经外科手术复杂性,对止血材料的安全性提出较高要求,普通纱布、棉球等中低端止血材料无法完全满足临床需求。

止血材料的发展经历的传统纱布到可吸收止血纱布、明胶海绵、止血粉、流体明胶等产品形态的发展。在流体止血凝胶领域,目前只有强生一款产品取得医疗器械注册证,国内主要以尚未取证的创业公司为主。

鹏拓生物自主研发的流体止血蛋白产品,经简单准备后为流体胶状态,使用便捷,可以精确注射合适用量的止血蛋白到达出血部位,特别适合于深部、细小组织腔隙等难以一般处置的部位。精准注射有利于减少多余的止血材料残留、减少手术视野内异物,使用便捷性优于止血粉、纱布等其他类型的止血产品。

止血效果方面,产品与目前公认的止血效果最强的氧化再生纤维素类产品等同,而凝血速度是明胶类产品的一倍以上。易用性方面,产品以干燥的粉末状封装在注射器内,使用时通过自带的连通器与液体混合呈凝胶状后即可直接注射,方便使用;干燥状态下产品稳定性以及有效性更容易得到保证,储运条件更为简单。工艺方面,公司拥有止血颗粒直径控制技术,保证了止血材料的顺应性和高弹性,使止血材料能够更好地粘合贴附在出血部位。拥有受专利保护的再水化成分,能够保证止血颗粒能够迅速均匀地与包装中的液体成分混合,提高止血效能。

3、体再生骨修复材料-颅骨修复材料


颅骨修补固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料是临床主要使用的颅骨修补固定材料、主要包括钛材料和PEEK材料。目前,颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导,其中钛材料国产厂家主要包括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗,进口厂家主要包括强生辛迪思、美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等。除了钛材料和peek材料,复合材料人工骨修复材料也是相对主流产品,包括矿化胶(胶原+羟基磷灰石)、骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA)等。


鹏拓生物针对神经外科、骨科、脊柱科、口腔科等领域手术中骨缺损的应用场景,特别是神经外科手术当中非承力部位的骨瓣游离或不规则缺损的情况,开发了生物力学性能更好、降解速率更匹配、生物相容性更优异的流体再生骨修复材料。

在材料上,产品采用生物复合矿化胶原技术仿生人体骨成分,生物相容性好,可吸收,无异物残留。与国内外多年来常用的骨水泥(主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA)相比,无毒副作用,无术中产热,仅需普通注射器注射,无需骨水泥枪辅助,适合导管微创手术。与预先成形羟基磷灰石(HAP)产品对比,后者多为预先成型固体形状,公司产品对不规则缺损的适应性更加优良。在易用性方面,产品采用流体预混装方式,使用便捷,避免了骨水泥产品需要医生在手术过程当中现场混合的情况,医生操作更加便捷,缩短手术时间。采用快速固化技术,配方中独特的可吸收高分子物质能够极大地缩短固化时间,多数骨水泥固化时间在十分钟以上,本产品固化时间在 30秒左右。

医工结合的技术团队

鹏拓生物医学、研发及产业化人员齐备,具备从生物医学材料设计、研发、转化、生产、质量体系管理到产品注册的全流程能力。公司实际控制人为顶级神经外科中心临床专家,对临床痛点、竞品情况拥有精准的把握;研发团队针对不同手术场景和适应症,研发有独创功能的生物材料产品,实现手术难点的实用性突破;产业化团队负责工艺转化与生产、质量检测与控制、注册、营销的全流程运营。

立足神经外科,广泛走向大外科领域

鹏拓生物围绕神经外科手术修复场景,致力于提供高安全性、高性能、高易用性的修复器械及耗材。目前,公司己形成了流体止血蛋白、可吸收生物组织密封膜、流体再生骨修复材料 3款 III类医疗器械、适形性功能敷料(II类)及易用型手术托手架(I类)等丰富的产品矩阵。

公司首期产品将率先应用在神经外科手术当中,立足神经外科市场容量超过百亿,未来更有望向大外科领域不断拓展的巨大潜力,紫金港资本参与鹏拓生物本轮融资是在组织密封膜、止血材料、骨修复材料三大领域高端生物医用材料领域的重要布局。



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