减肥药热点归来，众生药业旗下RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组

2024新春伊始，减肥药行情虽迟但到。一部《热辣滚烫》在上映10天里狂揽29亿票房，电影掀起的热潮也连带给资本市场加温，减肥药概念股在春节后的首个交易日表现出强劲的上涨势头，并在接连的交易日内继续走强。

　　事实上，A股减肥药概念的再度引爆早在春节假期前就初现端倪。诺和诺德、礼来两大GLP-1“双姝”的亮眼业绩再度聚焦市场目光，诺和诺德股东斥资165亿美元收购美国CDMO巨头Catalent，交易中将以110亿美元从Novo Holdings手中收购3个 Catalent的灌装-成品基地以增加司美格鲁肽产能。巨头如此大手笔铺路，也难免使市场投资者对于减肥药优质资产的市值上限和空间抱有较高的期待。

　　减肥药市场“热辣滚烫” GLP-1市场潜力打开后续想象空间

　　在诺和诺德在1月底发布的2023年业绩显示，全年营收约337.71亿美元，其中明星产品司美格鲁肽取得了212.01亿美元的销售额，同比增长88.78%，占总营收62.78%。

　　另一家业内巨头礼来全年实现营收341.24亿美元，核心领域糖尿病板块成为带动业绩上涨的关键。其中重磅药物替尔泊肽降糖版Mounjaro共卖出51.63亿美元，同比增长970%，替尔泊肽减重版Zepbound自去年11月获FDA批准上市后即贡献1.76亿美元的营收，合计创下53.39亿美元的业绩，另一款糖尿病药物度拉糖肽则创下71.33亿美元的营收。

　　在“减肥药双雄”的业绩加持下，诺和诺德、礼来公司的股价出现暴涨。礼来近一年股价上涨接近140%，诺和诺德股价上涨也接近80%。上周，礼来市值赶超特斯拉，股价再创下历史新高，诺和诺德的市值也顺利突破5000亿美元大关。

　　囿于产能限制，相关减肥药物或许只兑现了部分的业绩潜力，随着产能释放和减重适应症在更多市场获批，其商业潜力巨大。基于减肥药的广阔市场，两大巨头的扩产亦在加速。诺和诺德控股股东Novo Holdings出手165亿美元收购药品灌装巨头Catalent用于增加司美格鲁肽产能;礼来高管表示今年将加紧扩大产量，下半年将出现最显著的产量增长，届时其可销售剂量的肠促胰岛素药物产量将比2023年下半年至少增加1.5倍。

　　摩根士丹利根据市场需求估算，到2030年，减肥药物的市场规模预计超过540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。高盛的预计更为乐观，称全球抗肥胖药物市场到2030年的年销售额可能会增长到1000亿美元左右。

　　诚然，PD-1在单药大适应症上的潜力已开发得较为充分，需要通过组合疗法来激活更多的增长动力，而对于GLP-1类药物而言，当前的销售额仅体现了部分降糖、减重市场潜力，目前其在代谢领域的单药潜力先打了个前站，NASH、心血管、阿尔茨海默症等其他大适应症市场开发仍在路上。可以预见的是，未来两年内，全球GLP-1药物或将持续处于供不应求的状态。

　　国内玩家争相布局 临床推进加速上市进度

　　根据世界肥胖联盟的数据，2020年全球约有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持续攀升。预计到2035年，全球将有超过40亿人超重或肥胖。从数据来看，肥胖已逐步演化成全球性医疗问题。业内人士指出，由于目前已获批的上市药物较少，安全有效的减肥药市场空间依然非常广阔。

　　基于减肥药市场空间的积极展望，国内上市公司也加速了相关领域的布局。民生证券研报显示，目前国内除已上市的GLP-1受体剂外，还有6款药物的进展较快，现正处于临床III期，包括信达生物的IBI362等。此外，石药集团的GX-96、恒瑞医药的HR170331、先为达生物的ecnoglutide等药物均处于临床II期。

　　2月21日，众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225 注射液已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。两项II期临床试验均采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，每2周给药一次，以滴定给药方式实施24周治疗。在此前I期盲态数据的试验结果对比下，RAY1225注射液半衰期约为同靶点药物替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，未来临床使用上有望实现2周给药一次。

　　RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。国内已有多家企业布局GLP-1类药物，尤其减重适应症是企业核心布局赛道，但目前尚无GLP-1/GIP双受体激动剂减重适应症在国内获批上市。

　　众生旗下RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验已于2024年2月初获得组长单位伦理审查批件。在组长单位PI的指导下，众生睿创积极组织、全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液的两项II期临床试验，从取得伦理审查批件到首例受试者入组，其推进速度可以看出众生睿创对临床试验效率和质量的科学把控。

　　GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景，加之其强劲的消费属性，相信随着适应症的陆续拓展，在相关领域有成熟布局的医药企业有望从减肥药/降糖赛道的爆发式增长中受益。