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魅丽纬叶完成数亿元D轮融资

2024-03-25 09:48:33    来源:上海生物医药基金  作者: 

摘要:近日,新一代RDN创新者魅丽纬叶完成数亿元新融资,本轮融资由中平资本领投,上海生物医药基金等四家专业机构跟投。

近日,新一代RDN创新者魅丽纬叶完成数亿元新融资,本轮融资由中平资本领投,上海生物医药基金等四家专业机构跟投。


魅丽纬叶成立于2013年,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司,公司起步于心血管领域,持续扩展和优化能量平台向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。


魅丽纬叶自主研发的有源能量平台延伸两大重磅管线:在高血压治疗领域,其自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统于2019年12月获得国家创新医疗器械特别审批,2020年获得欧盟CE认证,2021年获得美国FDA授予的“突破性设备”认定,是国内第一家获得FDA“突破性设备”认证的射频RDN产品,也是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床结果的注册研究。目前,Netrod®系统已进入中国NMPA注册审评的最后阶段,预期在未来商业化中凭借优异的降压有效性和安全性获得强有力的竞争优势。


在糖尿病治疗领域,魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式,该项目全球首发的临床探索性研究结果显示EDN术式可降低糖化血红蛋白。此试验初步验证了EDN治疗2型糖尿病的安全性和有效性,有望为药物治疗血糖控制不佳的患者带来新的治疗解决方案。


魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光先生简介

公司创始人兼董事长曹红光先生,是国内医疗器械领域成功的连续创业企业家。他曾担任三甲医院神经外科医生并兼任神经外科研究所所长,对临床诊疗和能量外科技术拥有深刻的认识和独特的见解;并创立上海奕瑞光电子科技股份有限公司(688301.SH)、北京唯迈医疗设备有限公司等多家行业领先公司,参与多项国家级项目以及行业重大政策的制定。


本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术(EDN)的全球多中心临床研究以及其他核心产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。


魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光表示:“感谢各投资方充分认可公司的研发技术、临床效果与可持续创新能力。RDN已经到了迅猛发展的新阶段,尤其是这两年,里程碑不断:临床指南的认可、专家共识的提出、2款FDA产品相继获得FDA批准、高血压联盟成立等等。在共同努力之下,我们会继续加快全球多中心临床、实现RDN未来获批后的商业化、加强EDN等其他核心管线的开发效率。我们不忘初心,立志打造中国乃至全球领先的慢病介入治疗创新型企业,早日造福数以亿计的患者!”


中平资本CEO、创始合伙人吴斌博士表示:“RDN技术的发展为高血压治疗提供了新的临床方案,为难治性高血压患者送来福音,我们看好该产品的临床价值。公司成立以来,无论行业变化如何,在曹红光先生的带领下,魅丽纬叶克服了重重困难,坚持技术创新,以变革慢病治疗为使命,在高血压、糖尿病等多个细分慢病领域以介入手术的方法提出治疗方案,并逐渐在国际崭露头角,我们看好公司团队和技术平台的能力,未来将持续赋能公司,共同打造具有全球创新能力的器械平台公司。”


上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士表示:“肾动脉消融技术多年来积累了大量的临床试验数据证明其有效性和安全性。随着肾动脉消融产品正式获得美国FDA批准,RDN将有望成为治疗未受控高血压的新路径。魅丽纬叶的产品具有独特设计,已公布的注册临床试验数据体现了产品的潜在优势。我们相信魅丽纬叶将在产品上市后,为广大高血压病患提供药物以外的治疗方案,并进一步拓展成为以微创器械介入慢病治疗的创新器械领先平台公司,造福更多的慢病患者。”


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