尚高生命科学研发水溶性磷脂提取新技术

纳斯达克上市公司尚高生命科学公司 ( SHINECO.INC ) 及旗下福州美达善生物科技有限公司、开封羿昔生物科技有限公司创新发明了一种从大豆胶质中提取天然活性水溶性磷脂的纯物理提取技术 , 即大柱层析极性超滤膜纯物理法提取技术。这实现了天然活性磷脂纯物理提取法技术的创新突破 , 克服了目前化学溶剂提取法——从大豆胶质高温脱水为浓缩磷脂油 , 经己烷、丙酮、甲烷等化学溶剂分离提取 , 在高温蒸发脱溶生产过程中 , 会发生氧化反应、水解反应、聚合反应、螯合反应等导致破坏、改变磷脂天然结构和多种活性功能基团 , 导致磷脂失活或活性减弱 ; 以及现有的几种纯物理法提取技术提取天然活性磷脂成本极高 , 只能在科学家实验室应用 , 无法实现规模化量产等弊端。尚高公司由此技术生产出高亲水性、高活性、高纯度、人体吸收利用高的天然水溶性磷脂。据悉 , 公司首批产品 2024 年 4 月于开封产生基地成功投产。

磷脂是人体生命基础物质

细胞是构成生命体的基本单位 , 细胞的健康与活力直接影响着整个生命体的健康。细胞需要不断地从外部环境中获取营养物质 , 以支持其正常的生长、分裂和代谢活动。当细胞获取到充足的、均衡的营养物质时 , 它们能够保持最佳的状态 , 执行各种生命活动 , 维持细胞的健康状态。相反 , 如果细胞营养不足或失衡 , 细胞的正常功能就会受到影响 , 可能导致细胞损伤、衰老甚至死亡。

人体细胞必需的营养物质为蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质、膳食纤维、水等 , 人们通常用 " 日常食物 + 营养制剂 " 的科学方式加以补充。蛋白、碳水化合物、脂肪、膳食纤维等营养产品从理论研究到生产技术 , 都日臻成熟 , 工业化量产上已无技术难题。从临床医学营养到亚健康、病后康复的营养调理到健康人群的日常营养健康增进 , 人们已很容易通过食物加上工业化生产的营养药物、功能食品等营养制剂补充这些营养物质。

与其他细胞营养物质相比 , 磷脂在细胞内的功能具有独特性、关键性和不可替代性。磷脂存在于人体任何细胞中 , 是细胞膜的主要成分 ( 占 40% ) , 占大脑干物质的 40%, 占骨髓干物质的 40%, 占血液中总脂的 25%, 细胞内部的线粒体、高尔基体、微粒体均有磷脂的高浓度分布。磷脂作为人体细胞功能营养 , 是细胞膜的重要组成部分 , 保护细胞器的稳定性和动态流动性。并且 , 磷脂分子还进入细胞器 , 在细胞膜、细胞器膜上 , 与多种蛋白质、酶等及其它分子相互作用 , 参与多种生理过程 , 调控、参与物质和能量代谢、信号传导、抗氧化进程 , 影响细胞的生长、分化、凋亡等生命活动 , 具多靶点、多机制、多途径、多功能特点。

消耗过多、吸收障碍、慢性疾病、炎症、性生活频繁、皮肤受损、怀孕和产后、手术、生长发育、用脑过度等因素则容易导致人体细胞磷脂缺乏。

磷脂的补充 , 是世界细胞营养学的难题

人体在体内可以合成少量磷脂 , 但不能满足身体对磷脂的全部需求。特别是随着年龄的增长 , 人体自身合成磷脂的能力逐渐减弱 , 大部分磷脂需要外源性摄入 , 如食物和营养制剂。

成人每天需要 3000-3700 毫克天然活性磷脂 , 通过食物补充 , 相当于每天需要摄入多达 30 个鸡蛋。通常每颗蛋黄含有大约 100-120 毫克的磷脂。所以 30 颗蛋黄大约含有 3000-3600 毫克的磷脂。这是一个惊人的数字。更令人困扰的是 , 在食物烹饪加工过程中 , 磷脂的天然双亲结构和多种活性功能基团受高温影响 , 其活性会降低或丧失。

目前市售的磷脂营养药物、功能食品等制剂的原料均来自化学溶剂提取法提取。因化学溶剂提取法具有原料要求低、设备及工艺简单而成熟、效率高、成本低等明显优势 , 以及多次化学提纯也可获得高纯度磷脂及化学改性可获得特殊性质、功能磷脂等技术便利 , 而成为工业化提取生产天然磷脂提取主流技术。但化学提取磷脂的天然原生双亲结构和活性遭受破坏 , 其有效性与物理法提取的天然活性磷脂相去甚远 , 消费者也会有安全性的顾虑。

天然活性磷脂只能通过纯物理法提取获得。天然活性磷脂的纯物理法提取技术是一项前沿技术 , 与传统化学提取法相比 , 避免使用化学溶剂 , 保留了天然磷脂原有生物活性 , 在结构和功能上具有独特优势 , 满足了医药、功能食品、美容护肤品对高活性高纯度高品质磷脂的需求。

纯物理法提取技术存工艺纷繁复杂 , 提取效率低 , 成本极高 , 规模小 , 走不出实验室 , 纯物理法提取天然活性磷脂规模量产是世界性难题。

尚高创新技术 , 探路大健康产业

尚高公司创新发明的大柱层析极性超滤膜纯物理提取技术 , 与二氧化碳超临界流体萃取、超声波辅助提取等其他纯物理技术相比 , 具有极大的优势。原料采用新鲜大豆胶质 , 全程在惰性气体保护下 , 温度控制在 80 度以下 , 全程无化学溶剂参与 , 以 80% 水溶液为溶剂 ( 与人体的含水量类似 ) , 还原磷脂分子有序排列的自然态 , 最大限度地保护磷脂的天然结构和活性 , 避免化学法各种化学反应破坏改变磷脂的原生结构和生物活性。同时 , 不同于其他纯物理法需多次分离提取 ( 过程纷繁复杂 , 提取效率低 , 成本极高 , 无法应用于工业规模量产 , 只能在实验室应用 , 走不出小规模制备的局限 ) , 尚高公司技术利用特定的结构化磷脂特征 , 通过精确的参数设计和调控及特殊超滤膜结构 , 实现一次性精准分离提取 , 大大提升了分离提取效率和得率 , 成本也得以大幅度降低 , 一次性提取磷脂纯度即达 99% 以上 , 磷脂酰胆碱 PC 平均含量达 50% 以上 , 纯化后 PC 含量达 90% 以上。

磷脂作为一种人体细胞重要的关键的不可替代的生理活性功能物质 , 具有多种多重的药理作用 , 纯物理法提取的高活性、高纯度天然水溶性磷脂 , 为新药研发提供了新的可能 , 提供新的治疗方法和手段 , 在医疗医药领域具有极高的价值。

同时 , 磷脂作为药物载体 , 将药物包裹在磷脂双分子层囊泡中 , 通过细胞膜的融合作用实现药物的靶向传递。这种传递具有高度的选择性和有效性 , 能够有效提高药物的生物利用度和靶向性 , 降低药物的副作用。在抗肿瘤、抗老年痴呆症、抗病毒等领域展现出显著疗效。磷脂的生物成像功能也为疾病诊断和治疗提供的新手段。

此外 , 磷脂具有出色的保湿、抗氧化和抗衰老作用 , 纯物理法提取的天然活性水溶性磷脂 , 在美容护肤品领域 , 将能生产出更加有效安全高端的产品。在细胞功能营养补充领域 , 将促进产品升级换代 , 也符合天然、绿色、健康的主旋律 , 势必成为大健康产品的超级新品类。

随着大柱层析极性超滤膜纯物理法提取技术的发明及应用 ," 天然活性磷脂纯物理提取难 " 和 " 磷脂补充难 " 的二大世界难题得以解决 , 人们终于在药品、功能食品上拥有真正的天然活性水溶性磷脂。

聚焦天然活性水溶性磷脂项目的潜力 , 尚高公司及旗下公司福州美达善生物科技有限公司、开封羿昔生物科技有限公司 , 将建立核心价值链 , 重点布局药物、功能食品、美容护肤品三大领域 , 将天然活性水磷脂打造为大健康产业的超级新品类 , 预计三年内实现年销售收入达 $10 亿。