新冠变异株再度刷屏，众生药业布局呼吸抗病毒领域正面迎战

全球范围内，一种被命名为KP.2的新冠变异株正在蔓延。在短短三个月的时间里，其在全球流行毒株中的占比就从0.16%增长到14%，在美国更是高达28.2%;值得注意的是，我国也首次在广东本土病例中监测到了KP.2变异株。截至到2024年5月12日已监测到25条KP.2序列。

　　KP.2是新冠病毒奥密克戎JN.1变异株的第三代亚分支，也是JN.1变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。据南方医科大学公共卫生学院教授赵卫分析，KP.2变异株能够在短时间实现占比增加，说明其免疫逃逸能力仍然较强。尤其是对于易感人群来说，感染范围与其它毒株相比会更大。南方医科大学南方医院疑难感染诊疗中心主任彭劼亦称，KP.2对大部分身体健康的民众影响较小，但如果通盘考虑社会整体情况，仍需关注高龄老人和有基础疾病的人群。因为变异株传播力较强，一旦发生大范围感染，脆弱人群会更易出现重症。如此看来，相关人群在新冠药物的选择上更应兼顾药效和安全性的双重考量。

　　目前，国内获批的几款新冠抗病毒口服药物，按照靶点可以大致分为两种：3CL蛋白酶和RdRp抑制剂，乐睿灵®(来瑞特韦片)、先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)及Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)同属于3CLpro抑制剂，民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属于RdRp抑制剂。

　　乐睿灵®主要通过抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro，阻止病毒复制。作为中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，乐睿灵®无需联用利托那韦作为增效剂，可减少基础疾病人群联合用药配伍禁忌风险，同时减少利托那韦带来的不良反应，其优秀的安全性及显著的疗效，尤其适配于老年人及合并基础疾病患者的用药需求。

　　单药应用的优势对于来瑞特韦片销售可起到明显支撑左右，市场因此公认其具备成为最佳新冠口服药物的潜力，其在2023年3月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，并在同年被纳入国家医保目录，为新冠感染患者带来更多的治疗选择。该药从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。

　　此外，众生药业呼吸道抗病毒在领域的另一重磅产品昂拉地韦片(商品名：安睿威®)亦紧随其后，作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，安睿威®对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性，已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明：该试验获得了积极结果，研究已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好，其II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》发表。安睿威®的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，正在审评审批进程中，公司正积极推进相关药品注册和上市申请的各项工作，并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持密切沟通。

　　依托于多年来在呼吸抗病毒和代谢疾病领域积累的技术和能力，众生药业快速推进口服抗新冠药物和甲型流感治疗药物的研发和商业化进程。未来也将继续坚持高质量、加速度、科学规范地推进代谢疾病药物的研发，合理筹划项目开发、上市节奏。