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欧林生物:口服重组幽门螺杆菌疫苗研发取得突破

2024-06-05 10:59:08   来源:同壁财经  作者: 

摘要:欧林生物作为专注于人用疫苗领域的高新技术企业,依托生物医药领域深厚的技术积淀,已成功搭建起一套涵盖多糖蛋白结合、基因工程、多肽疫苗制备、精细化分离纯化、高效细菌培养及破伤风疫苗脱毒控制等关键技术的综合研发平台。

2024年6月5日,欧林生物发布关于自愿披露口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可的公告。公告显示欧林生物自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的Ⅰ期临床试验伦理许可,并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,TGA)完成临床试验备案。

  

幽门螺旋杆菌(Hp)因其顽固的持续感染特性,常导致患者终身体内携菌,进而关联到慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌等一系列消化系统疾病的高发。鉴于此,研制针对性疫苗成为了一项关键任务,旨在从根本上预防Hp感染,从而大幅度削减相关疾病的发病率,展现了高效且经济的公共卫生干预潜力。

  

全球范围内对Hp疫苗的探索虽已取得诸多研究成果,但至今尚无任何Hp疫苗产品在全球市场获得批准上市。随着欧林生物本次自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)研发项目的进一步推进,不仅展示了中国在生物制药领域的创新能力,也为全球范围内数以亿计的Hp感染者带来了新的希望。如果临床试验顺利,这款疫苗有望成为全球首个预防幽门螺杆菌感染的口服疫苗,对减少胃炎、消化性溃疡乃至胃癌等严重疾病的负担具有深远意义,同时也将开启消化系统疾病预防的新篇章。

  

欧林生物作为专注于人用疫苗领域的高新技术企业,依托生物医药领域深厚的技术积淀,已成功搭建起一套涵盖多糖蛋白结合、基因工程、多肽疫苗制备、精细化分离纯化、高效细菌培养及破伤风疫苗脱毒控制等关键技术的综合研发平台。在此基础上,公司累计荣获超过130项技术专利,展现出强劲的研发实力。目前已有三项主打产品成功推向市场,分别是吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗。除此以外,公司还积极推进研发管线的深化,其中四价流感病毒裂解疫苗(基于MDCK细胞)已取得临床批件,重组金黄色葡萄球菌疫苗已进入临床试验三期阶段,A群链球菌疫苗正处于研发之中,形成了一个“多产品储备、阶梯有序、重点突出”的产品研发格局。

  

欧林生物表示,未来公司将继续专注于创新人用疫苗的研究,进一步延伸公司研发管线,丰富产品布局,为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。

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