步长制药积极响应国家发展战略,合作加速晚期实体瘤临床研究

近日，步长制药发布公告，控股子公司泸州步长与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务合同》，委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展评估BC008-1A注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及PK特征和初步疗效的开放性、多队列扩展Ib期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。此举标志着双方在生物医药领域的深度合作迈入新阶段，也为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。

　　委托第三方机构扩大公司药品研发能力和范围，加速生物医药创新成果转化

　　早在7月10日，步长制药发布公告称，泸州步长在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

　　BC008-1A注射液作为步长制药研发管线中的明星产品，承载着公司对于肿瘤治疗领域创新突破的深切期望。此次委托深蓝海医药在国内顶尖GCP(药物临床试验质量管理规范)基地医院开展的多队列扩展Ib期临床研究，不仅体现了步长制药对产品质量与疗效的严格把控，也彰显了其积极响应国家“创新驱动发展”战略，加速生物医药创新成果转化的坚定决心。

　　此次合作中，深蓝海医药将严格按照我国现行的《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》要求，结合泸州步长及组长单位共同制定的实验方案，组织并实施这项开创性的临床研究。双方将携手并进，确保试验数据的真实、准确、完整，为BC008-1A注射液的临床应用提供坚实的科学依据。

　　步长制药自成立以来，始终秉承“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，致力于中药现代化及创新药物的研发与生产。此次与深蓝海医药的合作，不仅是步长制药在肿瘤治疗领域布局深化的重要一步，也是公司加速推进创新药物研发、提升核心竞争力的重要举措。

　　随着BC008-1A注射液临床研究的深入推进，我们有理由相信，这一创新药物将在不久的将来为晚期实体瘤患者带来更加安全、有效的治疗选择，开启肿瘤治疗的新篇章。同时，后续随着该药品的成功上市，将进一步提升公司在生物制药领域的市场竞争力。

　　坚持创新研发，注重经营质效，不断夯实医药主业优势地位

　　7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议明确指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。近期，党的二十届三中全会在北京胜利召开，会议庄严通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，其中特别强调了生物医药、创新药及中药领域的重要性与发展方向。这一系列国家层面的政策部署与精神引领，无疑将为包括步长制药在内的广大医药企业明确未来发展蓝图，注入强劲的动力与坚实的支撑，推动其在创新与发展的道路上稳健前行。

　　一直以来，步长制药坚持采取 “储备一代、研发一代、前瞻构思一代”的研发驱动战略，并持续加大研发投入力度。据年报显示，2023年公司研发投入共计6.60亿元，为不断推动医药产品创新提供了强大保障。而截至2023年底，步长制药已拥有473件有效专利，在研产品216个，随着研发项目逐步落地，预计将有更多具备自主知识产权的专利产品面世，进而夯实步长制药在新药创制领域的优势地位。

　　未来，步长制药表示将坚定聚焦中成药主业，继续加大研发投入，深化产学研合作，持续优化经营、规范公司治理，不断推动医药科技创新，为人类健康事业贡献更多中国智慧和中国方案。