降压药“重磅武器”美阿沙坦钾获批润都股份再下一城

2024年8月6日，珠海润都制药股份有限公司发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。据知，公司于2022年10月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交美阿沙坦钾境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，历时不到两年，原料药美阿沙坦钾获得注册批准。

美阿沙坦钾是润都股份在沙坦领域产业链的重要布局，用于治疗原发性高血压。该品获批进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类，有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力，对未来经营业绩带来了积极影响。

我国抗高血压药市场巨大，在众多抗高血压药物中，沙坦类与普利类药物作为抗高血压的两大主力，而美阿沙坦钾被誉为“史上最强”沙坦类药物，可在肠道中迅速水解成为活性成分，介导血管舒张，减少醛固酮释放并减少血管和肾脏的交感神经刺激。与其他沙坦类药相似，美阿沙坦也具有心脏、肾脏的保护作用，其在美国FDA获批的适应症包括降血压以及减少中风、心梗等心血管事件风险。由于降压力度强、作用持久，美阿沙坦被称为降压界的新型“核武器”。润都股份旗下原料药美阿沙坦钾的获批上市，意味着国内降压药市场即将再迎一员猛将，为高血压患者带来更多的治疗选择。

截至 2023 年末，公司共拥有 52个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、27 个原料药产品、4 个国家重点新产品，183项专利。今年3月，润都股份类创新药盐酸去甲乌药碱注射剂获国家药品监督管理局药品审评中心受理，是用于药物负荷试验心肌灌注显像（MPI）诊断心肌缺血的药物，未来应用市场潜力巨大。

润都股份不断完善自主研发体系，优化产品结构，凭借稳定的产品质量争取更多的新增市场，实现公司可持续发展。公司的在研产品集中在沙坦类和拉唑类药物，进一步在心脑血管和消化领域布局，形成丰富产品线，有望为公司的长期稳健发展助力。

当前来看，医药板块从股价位置、估值水平、基金持仓、市场情绪等维度均又回到阶段底部位置，下探风险已经较为有限。叠加医药行业的长期需求增长确定性驱动，医药行业整体经营业绩有望逐渐复苏，市场有望赋予产品竞争力强、业绩兑现可靠的优质品种更多溢价。随着公司以更丰富的产品矩阵适应市场的变化和填补大众用药需求，同步加速各类产品的市场开发和销售，结合创新研发的持续投入和落地，公司或将把握行业复苏红利打开增长空间。