步长制药抗真菌新药强势获批，引爆29亿注射剂市场，重塑医药版图新篇章！

8月6日晚间，步长制药(603858)发布公告，全资子公司通化谷红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品注册证书》。这标志着步长制药在抗真菌治疗领域取得重要成果，将为成人及儿童患者（三个月及以上）的真菌感染治疗提供了新选择。

创新转型铸就新增长引擎，通化谷红斩获醋酸卡泊芬净注册证

据悉，注射用醋酸卡泊芬净为国家医保乙类品种，是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，2021年至2023年，注射用醋酸卡泊芬净年度销售额分别为247,577万元、233,527万元和289,600万元。注射用醋酸卡泊芬净以其卓越的疗效，市场需求旺盛，其近三年销售额持续攀升，彰显了产品强大的市场潜力。

目前，含原研厂家默沙东在内，国内已有11家获得了注射用醋酸卡泊芬净的生产批文，包括恒瑞医药、正大天晴、海思科、齐鲁制药、华东医药、四环制药等，步长制药为该产品国产第10家。

相关人士表示，今年以来，步长制药已有4个品种注射用醋酸卡泊芬净、依折麦布片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普萘洛尔口服溶液获批上市，进一步丰富了公司的产品线。此次获得注射用醋酸卡泊芬净注册证书，步长制药有望抓住市场良机，进一步优化产品结构，为公司的持续健康发展注入强劲动力。

除通化谷红外，公司另一控股子公司——四川泸州步长生物制药有限公司也获得药物临床试验批准通知书。7月10日，步长制药控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A 注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

目前，步长制药共有12项生物制品正在研发，部分项目已进入临床I期至III期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域；在疫苗领域，企业控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗等产品正在研发。

业内人士表示，步长制药近日获得多项药品注册证书将有利于公司优化产品结构，持续保持稳定生产能力，满足市场需求。未来随着在研项目的持续落地，对公司未来经营有望产生积极影响。

科技奖项再添新彩，陕西步长荣耀加冕

科技创新的硕果不仅体现在产品线上，更在科研荣誉中熠熠生辉。2024年7月26日，陕西步长制药有限公司在陕西省科技大会上荣获科学技术进步一等奖，这是对公司科研实力与创新能力的再次认可。《陕西名优道地药材安全保障技术体系建设及推广应用》项目的成功，不仅解决了中药材产业发展中的多项关键技术难题，更推动了中药材产业的高质量发展，为中药产品的安全有效提供了坚实保障。

步长制药自2002年起便深耕中药材规范化种植与GAP基地建设，现已在全国多地建立起通过国家认证的标准化药源基地，形成了从源头到产品的全程质量控制体系。此次获奖，不仅是步长制药科技创新实力的展现，更是对公司长期以来坚持质量第一、创新驱动发展战略的最好证明。

分红回购双策并举，积极承担社会责任持续推动公司高质量发展

作为上市公司，步长制药分红、回购两手抓。多年来，步长制药积极回报投资者。公司2023年度权益分配预案显示，公司2023年度总计现金分红1.38亿元（含税），占据当期净利润额的43.27%。此外，相关数据显示，截至今年5月底，步长制药已累计支付现金红利88.31亿元(含回购)，超出募集资金49.31亿元(上市以来募集资金39.00亿元)。

另据步长制药8月2日发布的最新公告，截至2024年7 月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份29,729,053股，已回购股份占公司总股本的比例为2.69%，购买的最高价为17.44元/股，最低价为14.16元/股，累计已支付的总金额为472,158,447.03元（不含交易费用）。此举为充分维护公司和投资者利益，稳定投资者预期，增强市场信心起到正向积极作用。

此外，公司紧跟国家政策导向，连续多年依法足额纳税，截至2024年5月，累计贡献税收超300亿元，为地方经济持续稳健发展做出贡献，尤其是山东、东北、保定、陕西等地的生产基地均缴纳了大量税款，有力地支持了当地经济的持续稳健发展。

在社会责任方面，在中央统战部指导下，国家卫计委，国务院侨办支持下，步长制药全程组织、资助同心•共铸中国心大型公益活动，十多年来，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区，十三个地、州、市，五十多个县。来自首都乃至全国400多家医院，20多个学科的3.2万名专家、教授，在张伯礼院士、高润霖院士、王陇德院士、黄璐琦院士、陈香美院士等的带领下，深入西藏和四省涉藏州县开展大规模健康公益帮扶工作，累计为16个地市州50余县200多万人次的高原民族地区同胞，提供了高质量的医疗志愿服务。

7月3日，步长制药向同心共铸公益基金会捐赠现金共计1680万元，此举为减轻偏远地区人们所受病痛而成立的基金会再添助力。目前，步长制药的资助占“共铸中国心”总投入的95%。

在步长制药董事长赵涛看来，步长制药能有今天的成功，并不在于能力多强，而是赶上了伟大的时代。在这样的反哺之心下，作为一家公众公司，步长制药不仅在行业领域发挥光热，还积极回报社会、回报资本市场，履行行业龙头企业与上市公司的社会责任。

此次新药注册成功与科技奖项获奖，是步长制药科技创新实力的又一次证明。未来，步长制药将继续秉承初心，坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，不断提升科技创新能力，为推动中医药的现代化和国际化进程贡献“步长”力量。