一体化战略持续推进润都股份上半年稳健发展

8月12日，珠海润都制药股份有限公司（润都股份，002923.SZ）发布2024年中报。2024年1-6月，公司实现营业收入约5.97亿元；归属上市公司股东净利润约3780万元。受益于多年布局“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体化发展战略，润都股份正不断打磨和实现核心竞争力的提升。

不断优化产品结构 全产业链优势逐渐显现

在医药行业竞争格局加剧的环境下，公司原料药业务稳健发展，制剂和中间体业务亦在不断强化市场竞争优势。报告期内，润都股份一方面积极开拓市场，扩大产品的市场覆盖率；另一方面，加快新产品的市场开发和上市注册申请工作。目前，随着公司医药中间体、原料药业务的不断深入，公司正逐步实现全产业链的贯通发展，根据临床价值与市场价值相结合的原则，逐步渗透到心脑血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类、抗感染类、呼吸系统、内分泌类等领域常见的慢性病、多发病药物研发与生产。

作为领先的抗高血压沙坦类原料药及中间体生产商，润都股份已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局。报告期内，公司CMO、CDMO业务稳步增长，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线，提升服务与产品交付能力。

同时，公司其他产品也在加快布局其原料药和（或）制剂产品的研发线，逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功能相辅相成的完整产品系列。未来，随着润都荆门公司的不断发力，将为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供更加坚实的保障，不断巩固公司全产业链优势和核心竞争力。

加速创新药研发 有望贡献新的业绩增长点

多年来，润都股份高度重视研发，聚焦行业前沿技术，建立研究中心和专业化研发团队, 研发实力不断加强。 报告期内，公司研发投入金额为5,982.46万元，同比增长37.88%，并取得了多项研发成果。

值得一提的是，公司最核心的在研创新药盐酸去甲乌药碱原料药、盐酸去甲乌药碱原料药注射液（规格：2ml:2.5mg）于报告期内向国家药监局提交上市登记/许可申请，并分别于2024年2月、3月获受理。公司已收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》 (NO.HCY20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的 通知》(NO.HCY20240254)。目前，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查，相关工作已顺利完成。

盐酸去甲乌药碱主要用于负荷核素心肌灌注显像，是冠心病的无创诊断的重要方式，在美国有着广泛的应用，长期市场空间超过40亿。作为公司的首个创新药，盐酸去甲乌药碱有望成为新的业绩增长点，为公司发展提供新的动能。

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》，进一步夯实公司在沙坦领域产业链的重要布局，不仅进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类，还有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力，为原发性高血压患者带来福音。

截至报告期末，公司共拥有53个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、27个原料药产品，其中4个国家重点新产品，累计专利授权201项（发明专利100项，实用新型专利76项，外观设计专利25项）。未来，公司在继续保持独具特色药物新剂型、肠溶和缓释/控释制剂技术开发领域领先的同时，也积极发展原创新药的开发以及多种药物生产技术升级，全方位打造整体竞争优势。

目前，公司主要产品覆盖心脑血管、消化系统、麻醉、内分泌、抗感染、解热镇痛等多个系统领域，未来将在医药高端技术领域持续开拓，力争建设成为国内、国际特色产品的领先企业和知名品牌。

今年以来行业政策暖风频吹，鼓励创新药、医药消费、设备更新等领域均有积极政策落地，同时院内秩序整顿逐步常态化，医药行业下半年预期趋稳。公司也将紧跟行业机遇，加快推进在研产品进度，以丰富的产品矩阵不断打造新的业绩增长动力。