步长稳心颗粒是中国第一个符合国际循证研究标准的中成药

步长稳心颗粒是一种具有三十多年临床应用经验的中成药，主要用于治疗气阴两虚、心脉瘀阻引起的心律失常。

步长稳心颗粒于2012年11月15日在北京人民大会堂发布国际循证研究结果：该研究由中国工程院院士高润霖教授牵头，华伟教授、葛均波教授负责的循证临床研究，严格纳入2400例样本，覆盖全国60余家三级甲等医院，采用随机、双盲、安慰剂对照法，采集信息结果由国家卫生部心血管病防治研究中心生物统计部统计，结果显示稳心颗粒治疗室性早搏与房性早搏总有效率达83%和83.6%，且无明显的不良反应，是治疗早搏的首选治疗药物。

1. 历史与研发背景：稳心颗粒最初为汤剂，后改为颗粒制剂。1987年被列为中医研究院课题，1991年成为“八五”中医药国家科技攻关课题，1995年获得卫生部颁发的新药证书并正式上市。

2.作用机制研究：上市后，稳心颗粒的抗心律失常作用机制研究更加深入，包括对乌头碱、氯化钡、肾上腺素引发的心律失常的防治作用，以及对心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道的抑制作用；多离子通道调节：稳心颗粒通过调节钠、钾、钙离子通道，具有多离子通道抑制作用，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用；对心肌细胞电生理特性的影响：稳心颗粒能够抑制晚钠电流，延长心房肌有效不应期，抑制心房肌快钠电流，降低心房肌兴奋性。

3. 临床效果

随机、安慰剂对照、双盲多中心试验：2010年到2012年进行的稳心颗粒治疗房性早搏、室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究显示，稳心颗粒对房性早搏、室性早搏的总有效率分别为83.6%和83.0%，同时能改善心悸、胸闷、乏力等症状，未发现明显副作用。

4. 安全性与耐受性

安全性：稳心颗粒在多个临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。

不良反应：稳心颗粒的不良反应较少，未见明显致心律失常副作用。

5. 应用范围

适应症：稳心颗粒主要用于治疗有症状的非器质性心脏病和器质性心脏病患者合并的房早和室早，对阵发性房颤有一定的预防与治疗作用。其他应用：对老年人、高血压、心衰、肺心病、急性冠脉综合征、甲亢、心绞痛、更年期综合征和焦虑症等患者合并的早搏，稳心颗粒也有一定疗效。

6. 用法用量

用法：稳心颗粒为处方类中成药，常规用法为开水冲服，一次一袋，一日三次，或遵医嘱。

特殊应用：病情较重者可增加剂量至一次两袋，一日三次。

稳心颗粒作为一种中成药，在抗心律失常方面具有良好的临床效果和安全性。其多离子通道调节和心肌细胞电生理特性的影响为其作用机制提供了科学依据。多个临床研究表明，稳心颗粒在治疗心律失常方面有效且耐受性良好，适用于多种心血管疾病患者。

提示：该药物涉及医疗健康，请在使用前咨询专业医生，以确保安全和有效。