Adcentrx宣布Nectin-4ADCADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药

标志着临床剂量递增阶段研究(1a)已成功完成

预计2025年第四季度获得剂量扩展阶段(1b)研究结果

上海和加利福尼亚州圣迭戈，2024年12月3日,Adcentrx Therapeutics(以下简称“Adcentrx”),一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段(1b)的首例受试者给药。

“我们很高兴将ADRX-0706的临床开发推进到1b剂量扩展阶段,”Adcentrx创始人兼首席执行官李辉博士说。“1a期中获得的鼓舞人心的具有差异性的安全性和药代动力学数据证明了ADRX-0706的同类最佳潜力，尤其是在不良反应(AE)发生率方面，诸如周围神经病变等的显著降低对受试者具有重要意义。此外，在不同剂量水平和肿瘤类型中观察到的初步有效性数据也为Adcentrx的ADC平台技术，包括i-Conjugation®技术和新型的微管抑制剂毒素分子AP-052提供了重要的临床验证。”

该人体试验的1a/b期研究是一项开放标签、两部分的临床试验，目前在美国和中国的多个研究中心进行。第一部分1a期为剂量递增，在选择的晚期实体瘤受试者中初步探索ADRX-0706的安全性和耐受性，并确定1b期推荐剂量。第二部分1b期将继续评估ADRX-0706的安全性和耐受性，同时在尿路上皮癌，三阴性乳腺癌和宫颈癌中初步评估有效性并确定最佳剂量。公司预计将在2025年第四季度获得1b期的初步数据。

关于ADRX-0706

ADRX-0706是Adcentrx自主研发的完全专利的ADC候选产品。该产品抗体成分靶向Nectin-4, 这是一种在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面粘附蛋白，并与疾病预后不良相关，是被验证有效的ADC靶点。

ADRX-0706抗体使用公司全新开发的偶联技术i-Conjugation®，通过可裂解连接子与公司专有的微管蛋白抑制剂毒素分子(AP052)进行稳定连接。这一新型平台技术使ADC具有高度稳定的药物-抗体(DAR8)，并且在临床前研究中证明具有显著扩大的治疗窗口。

ADRX-0706在临床前模型中具有良好的药代动力学和安全性，并在体外和体内研究中对多种肿瘤适应症展示出显著的疗效。ADRX-0706目前正在Ia/Ib期临床研究中进行评估。

有关ADRX-0706Ia/Ib期临床研究的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov网站上的信息(ID NCT06036121)。

关于AdcentrxTherapeutics

Adcentrx是一家专注于加速开发针对癌症和其它严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司。Adcentrx率先开发了ADC技术的工具箱i-Conjugation®，通过对蛋白偶联药物设计中关键组成部分的开创性的优化设计，有效解决了ADC在药物开发中通常面临的挑战。除了ADRX-0706之外，Adcentrx还在开发一系列包括潜在首创药物的强大ADC产品管线。