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华兰基因贝伐珠单抗注射液获批上市太美医疗科技IRC高效助力

2024-12-24 13:04:35   来源:中华网  作者: 

摘要:太美医疗科技对于合作伙伴所取得的成绩表示衷心祝贺,期待华兰基因能够再接再接,再创辉煌!

近日,国家药品监督管理局发布公告,华兰基因贝伐珠单抗注射液——安贝优获国家药品监督管理局批准上市。该药物的上市,有望为癌症患者提供更多治疗选择。至此,由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到33个。

图片来源:国家药品监督管理局

作为一种广泛应用于多种癌症治疗的创新药物,贝伐珠单抗的适应症涵盖了转移性结直肠癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。

太美医疗科技独立评审中心(IRC)承担了支持此次获批相关研究的独立疗效评估工作,依托丰富独立疗效评估经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统,以及快速响应的优质服务,如期高质量交付项目成果,助力产品获批,受到申办方好评。

太美医疗科技对于合作伙伴所取得的成绩表示衷心祝贺,期待华兰基因能够再接再接,再创辉煌!

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