通化东宝减重领域新进展：GLP-1/GIP管线II期临床完成首例受试者给药

1月13日，通化东宝（600867.SH）发布公告称，子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近日已成功完成注射用THDBH120减重适应症II期临床试验的首例受试者给药。

注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。作为 GLP - 1/GIP 双靶点受体激动剂，注射用 THDBH120 精准契合当下多肽减肥降糖药的主流研发趋势，其独特的双重作用机制，将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能。

放眼全球，同类药品中的首款 GLP - 1/GIP 双靶点受体激动剂 Tirzepatide （替尔泊肽）已为行业树立标杆。自上市以来，其销售规模呈火箭式蹿升，无论是糖尿病适应症产品 Mounjaro，还是减重适应症产品 Zepbound，均在国际主流药审机构获批上市，并迅速斩获市场青睐。礼来公司财报数据更是直观彰显其市场潜力，2023 年全球销售额飙升至 53.39 亿美元，2024 年前三季度更是突破百亿大关，高达 110.28 亿美元。这一显著的增长趋势预示着包括注射用THDBH120在内的这类产品具有广阔的市场前景。

此前，通化东宝注射用THDBH120的 Ia 期临床试验研究结果显示，其安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法，这将极大提高患者的用药便利性。可以预见，注射用 THDBH120 作为替尔泊肽同靶点产品，依托自身优势，未来市场潜力不容小觑，有望在未来的市场竞争中分羹巨额市场红利。

通化东宝表示，注射用 THDBH120 的 II 期临床试验是一项“在中国超重或肥胖患者中评价注射用 THDBH120 有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”，主要目的是通过分析体重变化，评价 THDBH120 在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性；次要目的是评价其在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有效性特征。首例受试者的成功给药，不仅意味着临床试验迈进深入研究阶段，更为后续开发研究提供了可靠依据。

随着社会的快速发展和人民生活水平的提高，健康已经成为人们最为关注的话题之一。在这一背景下，2024年6月，国家卫生健康委员会已启动实施为期三年的“体重管理年”活动，旨在通过科学的方法帮助公众管理体重，提高全民健康水平。

相关资料显示，近年来，超重和肥胖是慢性病的主要危险因素。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国成年居民超重/肥胖率合计超过50%（超重率34.3%，肥胖率16.4%）。目前生活方式干预是超重和肥胖者的基础治疗手段，但仍有一部分患者需要通过药物治疗达到减重目标，对于减重效果好且安全性高的药物存在广大的临床需求。

从发展历程来看，通化东宝在糖尿病领域的积淀颇为深厚。近年来公司紧跟创新药的研发动态，在GLP-1领域全面布局，不断丰富产品线，体现了公司对这一领域的高度重视及对未来市场的精准把握。目前，通化东宝不仅有已上市的GLP-1产品利拉鲁肽，还引进了明星产品司美格鲁肽，同时还在研口服小分子GLP-1产品和GLP-1/GIP双靶点产品。这一系列举措丰富了产品线，也为通化东宝在GLP-1市场的竞争提供了充足的产品与管线储备，有助于巩固公司在降糖领域的行业地位。

在未来的发展规划上，通化东宝亦展现出了积极进取的姿态。公司表示不仅会加速推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，为糖尿病和肥胖症患者带来更多的健康选择。而且会进一步探索挖掘该药物在其他适应症方面的潜力。这一策略有助于实现产品价值的最大化，使该药物能够在更多的医疗需求领域发挥作用。