复旦张江创新药物临床试验又一新进展助力膀胱癌切除术精准度

2025年3月13日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司公告，其自主研发的创新药物盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床研究于近日成功完成首例受试者入组。

膀胱癌是全球常见恶性肿瘤之一，根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC），有关资料显示，NMIBC约占膀胱癌的75%。经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）是当前治疗NMIBC的首选外科治疗方式，但术后肿瘤残余仍是导致疾病复发的关键因素，亟需创新技术提高TURBT术中NMIBC的检出率。

复旦张江研发的盐酸氨酮戊酸颗粒剂是一种新型光敏剂，此次验证性临床研究旨在评价膀胱癌患者口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。待临床试验完成后，复旦张江将提交该药物的上市申请。