工信部公示首批生物制造标志性产品名单，嘉必优2'-岩藻糖基乳糖入选

7月31日，工业和信息化部公示了首批生物制造标志性产品名单，共36项产品入选。这36项标志性产品涵盖了生物材料、生物化工、生物医药等多个细分领域，不仅展示了我国在生物制造领域的前沿技术成果，也为未来产业发展树立了标杆，有助于加速创新成果向现实生产力的转化，提升我国生物制造产业的整体竞争力。

　　为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造"技术研发——生产制造——市场推广"一体化发展能力，国家工业和信息化部组织开展了生物制造标志性产品征集工作。并依据相关工作部署及工作方案，经过各省级工业和信息化主管部门推荐和专家评审评价等程序，工业和信息化部现已遴选形成"生物制造标志性产品名单（第一批）"。这一举措标志着我国生物制造领域在技术创新和产业升级方面迈出了重要一步，也体现了国家对生物制造产业发展的高度重视和积极推动。

　　首批36项生物制造标志性产品名单中，食品及相关领域有18项，包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、红景天苷、维生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄镰刀菌蛋白、透明质酸、氨基葡萄糖、2'-岩藻糖基乳糖、酵母蛋白等，涉及食品、饲料及添加剂、天然产物生物合成、生物基化学品、生物制药等多个领域。其中，2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司申报入选，嘉必优作为首批生物制造标志性产品申报单位，其生物制造实力和入选产品获国家高度认可。此次集中公示为嘉必优的生物制造注入了强大的发展动力，也为后续市场推广与产能释放奠定基础。

　　生物制造标志性产品名单（第一批）截选 信息来源：国家工信部官网

　　生物制造实力获国家高度认可，嘉必优2'-岩藻糖基乳糖入选

　　2'-FL是一种母乳低聚糖（HMOs），具有促进新生儿肠道和免疫系统发育等生理活性，用于生产婴幼儿配方乳粉等。HMOs是仅以高浓度和多样性结构存在于母乳中的碳水化合物或复合糖类，是母乳中第三大丰富的固体成分（含量仅次于脂肪和乳糖）。2'-FL是母乳中含量最丰富，也是科学研究非常充分的HMOs，能够支持婴儿生命初期的健康成长。HMOs具备益生元功效和调节免疫等作用，加入婴配奶粉中可以达到更接近母乳喂养的效果，有助于婴儿健康生长发育。

　　作为中国最早关注和投入HMOs研发的企业之一，嘉必优于2012年开始就开展了合成生物学技术合成HMOs项目，嘉必优通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成，较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

　　依托生物制造智能工厂，嘉必优岩藻糖基乳糖项目产量将实现突破

　　嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023 年底通过农业部生物安全审查。嘉必优基于合成生物策略进行HMOs的技术研发，目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多个HMOs产品的高效生产，其中嘉必优2'-FL作为食品营养强化剂正式获得国家卫健委的批准，并获得食品生产许可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作为食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克为计量单位，添加量较大，具备较大的市场容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已进入工程化研发阶段。经过不断迭代优化，嘉必优不断引入与贯彻"生物制造"、"智能制造"创新理念，各个HMOs产品的发酵产量均处于较高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。嘉必优利用生物制造优势，构建全程质量追溯系统和智能发酵控制系统，不断实践并致力于实现可持续发展的生产制造模式。

　　母乳低聚糖（HMOs）/2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)

　　作为中国生物制造领航企业之一，针对国内HMOs产品相关的国标/行标暂缺的问题，嘉必优正积极推动相关标准的创建。同时，嘉必优在HMOs研发及生产领域进行了积极广泛的专利布局。截至目前，嘉必优已拥有HMOs领域相关发明专利共13件，专利内容覆盖了生产菌株构建、技术平台、终端产品等多个方面，且目前正在积极申报更多具有原始技术创新的专利。

　　2025年嘉必优岩藻糖基乳糖项目顺利投产，依托生物制造智能工厂, 嘉必优2'-FL的中试产能目前已达到200-300吨。随着消费者对健康食品需求的不断增加和HMOs产业化技术的不断进步，HMOs产品市场前景广阔。HMOs的产业化应用将推动生物技术、化工技术等相关产业的发展和技术创新，带动婴幼儿配方食品、成人营养品、功能性食品等相关产业的发展和升级，提高整个食品行业的科技水平和竞争力。嘉必优HMOs产业化生产将极大的填补我国HMOs市场的空白，促进我国食品及相关领域生物制造产业的发展。

　　首批生物制造标志性产品的推广应用，未来可期

　　此次入选首批生物制造标志性产品的2'-岩藻糖基乳糖是嘉必优的第一个HMOs产品，借助国家大力发展生物制造的契机，该产品生产水平已经达到国际先进水平。随着首批生物制造标志性产品的推广应用，将进一步激发我国生物制造领域的创新活力，推动产业高质量发展，助力我国在全球生物制造领域占据重要地位。近年来，嘉必优将逐步达成与中国飞鹤、君乐宝、贝因美等知名乳企的合作，并继续推进包括国内、欧洲、澳新等已实现HMOs法规准入的国家及区域的市场发展。2025年，嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用，创新中心聚焦于合成生物学技术，融合生物信息学、生物计算及人工智能等生物制造前沿科学技术，与国家合成生物技术创新中心、天津大学合成生物前沿研究院等形成联动互补，逐步构建集研发平台与科技孵化器于一体的高效合成生物产业生态，以创新的姿态支持生物制造的发展和升级。我们也期待首批生物制造标志性产品能够在市场中发挥引领作用，推动我国生物制造产业迈向更高水平。