润都股份披露2025年半年报，一体化布局夯实核心竞争力

据Wind数据终端显示，2025年1-6月医药生物行业营收同比下降3.9%，尽管行业整体承压，但结构性机会更加凸显。具备技术壁垒、全产业链布局及国际化能力的企业正迎来新一轮发展机遇。

8月29日晚，润都药业披露了2025年中报，数据显示，2025年上半年营业收入为5.48亿元。今年以来，润都股份持续打磨“中间体-原料药-制剂”纵向一体化的全产业链优势，不断稳固基本盘，更在创新药研发、高端技术平台建设及市场开拓上持续积累动能。

一体化布局构筑业绩“压舱石”

当前，政策东风加速行业格局重塑。第十一批国家集采规则进一步优化，引导企业理性竞争，强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。3年数据保护期赋予首仿药市场独占优势，而药品追溯码在医保领域的全面应用，加速行业合规化进程，市场份额将逐步向合规企业聚拢，也为润都股份这类在成本管控、合规管理及质量体系上掌握优势的企业带来利好。公司多年前已有前瞻性布局，通过垂直整合实现中间体、原料药与制剂三大环节的协同创新，一一体化全产业链布局，有效强化质量管控体系与成本优势。

在行业增速放缓的背景下，润都股份不断调整步调来维持经营韧性。凭借多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持增长态势，原料药及中间体的生产规模与品种数量国内领先。半年报显示，在主要产品价格下行压力下，公司原料药及中间体业务营收与上年同期基本持平，成为公司业绩的稳定器。

制剂业务虽受国家集采影响，但公司通过积极参与各级集采实现“以价换量”，同时通过构建前中后台联动管理体系、强化院内市场品牌推广等方式提升院内市场占有率，为后续市场放量奠定基础。这种短期阵痛中的战略调整，凸显了公司对政策环境的深度适应能力，为后续利润释放做好铺垫。

这种纵向一体化模式带来的不仅是成本优势，也在质量闭环保障、客户粘性增强、原料抗风险韧性方面带来极大助力。

首先原料药自供确保制剂生产源头可控，公司严格执行药品生产质量管理规范(GMP)及EHS体系。报告期内，公司顺利通过多项国际权威认证，多项原料药产品相继通过美国FDA现场检查、巴西国家卫生监督局(ANVISA)的现场GMP认证，欧洲药品质量管理局(EDQM)检查亦无重大缺陷，国际化认证背书极大提升了产品公信力。国际资质的获取也为公司开拓欧美高端市场奠定坚实基础，有效提升全球竞争力。报告期内同步完成广东省药监局合规检查及多轮国内外客户审计，均均获顺利通过，彰显公司质量体系国际接轨能力。

公司为国内外大型制剂厂商提供“指标独特、质量优良”的产品和高效服务，与众多国际原研药、仿制药巨头建立了长期战略合作。原料药及中间体产品已覆盖欧美日韩等主流市场，并加速渗透中东、南亚、东南亚等新兴市场。

当原料药价格波动时，一体化布局可内部消化部分成本压力。同时，原料药外销及CMO/CDMO业务提供了多元收入来源。凭借高壁垒生产技术、规模化平台和成熟质控体系，公司持续为国内外客户提供原料药、中间体及制剂的“一站式”定制研发生产服务。报告期内，按照欧美cGMP标准设计的60亿粒/年高端口服固体制剂车间承接的WHO相关CDMO项目进展顺利，国际化服务能力得到验证。

创新药进程加速释放未来预期

2025年上半年，医药行业迎来前所未有的政策支持。国家药监局、医保局等多部委密集出台创新药扶持政策，从研发、准入、保护到使用形成全链条支持体系。创新药临床试验审评审批时限缩短，医保目录与商业保险对创新药的双重支持，为研发型企业构筑了坚实的护城河。

润都股份在创新药领域的布局也迎来了关键进展。其自主研发的1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液，作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像(诊断心肌缺血)，安全性表现良好。

报告期内，公司高效完成国家药监局药品审评中心(CDE)要求的补充研究，并于2025年4月提交补充资料。截至半年报发布，该药已进入后续审评序列。这意味着，这款具有明确临床价值的创新药距离上市又迈出坚实一步。

润都股份旗下创新药的研发进展恰逢国家创新药政策红利密集释放期。《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策明确支持创新药加速进入医保和商保目录，为产品未来商业化铺平道路。若该药成功上市，将有助于解决国内核素心肌灌注显像(MPI)技术推广的关键痛点，也将成为公司向创新型药企转型的重要里程碑。

2025年的中国医药产业，正处于从“规模扩张”向“质量创新”跃迁的关键节点。集采常态化重塑仿制药格局，创新药政策红利空前，国际化与中高端制造成为必答题。

润都股份凭借多年深耕积累的全产业链纵深优势、扎实的国际化认证基础、前瞻性的高端技术平台布局以及创新药管线的突破，不仅有效抵御了短期行业波动，更精准地踩在了产业发展的鼓点上。

公司原料药与创新药协同发展的双轮驱动模式，保障了公司长期稳健的基本面，而创新药研发的突破与合成生物等新兴技术的产业化，则为未来发展注入了澎湃动力。站在新起点上，随着国家政策红利的持续释放、国际市场的深入开拓以及创新成果的逐步落地，润都股份有望在医药产业高质量发展的新周期中持续释放其内在价值。