破核药进口困境，远大医药多种同位素100%自主生产，研发效率领先！

在全球医药创新的竞速赛道上,远大医药集团正以研发能力为核心引擎,跑出中国药企的创新加速度。依托全球一体化研发平台与全产业链闭环体系,集团以国际领先的研发效率持续突破技术壁垒,其创新成果正加速转化为患者可及的医疗价值。

核医学领域的进口依赖曾是制约我国相关诊疗发展的关键瓶颈—— 一旦供应中断,数百万患者的诊断与治疗将陷入停滞。为打破这一困境,远大医药以成都温江核药全球研发及生产基地为核心,搭建起全球首个覆盖“同位素制备-核药研发-生产-临床-商业化”的全产业链闭环平台。该基地仅用两年便完成从签约到投产的全流程,配备比利时IBA回旋加速器等国际顶尖设备,通过14条高标准GMP生产线实现多种同位素100%自主生产,构建起从早期研发到临床转化再到上市销售的全生命周期管理体系,研发效率达国际领先水平,从根源上终结了我国核药进口依赖的被动困局。

高强度的研发投入持续激活创新动能,让远大医药的产品管线与临床转化成果亮点纷呈。2025年中期数据显示,集团研发投入达10.22亿港元,累计在研项目133个,其中核药抗肿瘤诊疗板块的布局尤为突出:研发注册阶段储备15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、90Y等5种放射性核素,覆盖肝癌、前列腺癌、肾癌等7大癌种,形成“诊断 + 治疗”一体化的核素药物矩阵。临床转化方面更是蹄疾步稳,集团目前已有5款创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究,其中4款进入III期关键阶段:诊断前列腺癌的TLX591-CDx已于2025年5月完成全部患者入组给药,诊断肾透明细胞癌的TLX250-CDx于2024年11月完成首例患者入组,治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11在2025年3月顺利完成国际多中心试验中国首例入组,治疗前列腺癌的TLX591也已获批加入国际多中心III期临床试验,研发成果落地节奏持续加快。

“Go Global”全球化战略的坚定推行,让远大医药的研发实力在国际舞台上充分彰显。集团采用“中美双报”的国际化注册路径,自主主导国际多中心临床试验,TLX591、ITM-11等核心在研产品的全球临床推进,不仅验证了产品的普适性与优越性,更展现了中国药企在全球创新药研发领域的运营实力。依托覆盖全球50多个国家和地区的销售网络,这些创新成果正加速转化为全球患者可及的医疗价值。

面向未来,远大医药集团有限公司董事会明确表态:“集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”在研发驱动的核心战略下,远大医药集团将继续深耕核药等优势领域,以全产业链协同优势加速技术迭代与成果转化,用更高效率的创新突破,破解更多临床未满足,为守护国民健康、推动中国医药产业高质量发展注入源源不断的硬核动力。