2026-01-22 14:03:35 来源：米内网 作者： 摘要：近日，CDE官网显示，康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒提交NDA获受理，用于治疗流行性感冒（风热证）。
近日，CDE官网显示，康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒提交NDA获受理，用于治疗流行性感冒（风热证）。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超过800亿元。
热毒宁颗粒为中药2.1类改良型新药，由康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液改剂型而来。热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒等功效，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元，2025年前三季度超过7亿元。
据悉，康缘药业的热毒宁颗粒最早于2020年4月获批临床，2026年1月完成III期临床并申报上市，适应症为流行性感冒（风热证）。
米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元，2025年前三季度超过500亿元，市场有所承压。
近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
呼吸系统是康缘药业重点布局的治疗领域之一。在中成药方面，公司拥有30余款产品的生产批文，既有金振口服液等儿童专用药，也有散寒化湿颗粒、杏贝止咳颗粒、银翘清热片等成人用药。
国内仅康缘药业拥有生产批文的部分呼吸系统疾病中成药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
在研的呼吸系统中药新药中，除了已申报NDA的热毒宁颗粒外，双鱼颗粒、麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒等均已步入III期临床，涉及流行性感冒、支气管哮喘等细分病种；羌芩颗粒、芪白平肺颗粒等处于II期临床，涉及流行性感冒、慢性阻塞性肺疾病等细分病种。
康缘药业国内部分处于II期临床及以上阶段的呼吸系统中药新药
来源：米内网综合数据库
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