挑战“硬骨头”：长春高新的肿瘤突围战

肿瘤领域是全球药企的必争之地，也是检验一家创新药企研发成色的试金石。在长春高新的转型棋局中，肿瘤板块无疑是至关重要的一步。面对激烈的市场竞争，长春高新子公司金赛药业并未追逐同质化热点，而是敢于挑战那些公认的“硬骨头”靶点，其新一代ADC及小分子靶向药物管线，正在展现出冲击全球第一梯队的潜力。

叫板20亿美金大单品：GenSci145的“超车”逻辑

金赛药业在JPM大会上亮相的GenSci145，是一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，它的目标直指罗氏、礼来等巨头重金押注的赛道。

PI3Kα是肿瘤治疗的关键靶点，但现有产品普遍存在选择性不足、毒副作用大（如高血糖）的困境。罗氏预测其新一代抑制剂伊那利塞销售峰值潜力约为23亿美元；礼来更是在2025年初豪掷25亿美元收购相关管线，足见市场对“升级版”产品的渴求。

凭借精准的分子设计，GenSci145展现出了明确的差异化优势：

疗效更强： 具备更优异的PK特性及CNS渗透性，在皮下及脑原位肿瘤模型中，抑制效果优于礼来的STX-478。

安全性更佳： 完美解决了现有产品易引发高血糖的短板，动物实验中未观察到高血糖效应，安全性更可控。

填补空白： 其良好的脑渗透能力，有望为PI3K突变肿瘤伴随脑转移的患者提供有效治疗方案，这是一个目前缺乏针对性药物的临床空白。

凭借这些优势，如果最终突围，GenSci145的市场潜力有望超越伊那利塞，冲击更高的销售峰值。该药已于2025年12月申报临床，计划于2026年Q1启动I期试验。

跻身全球第一梯队：GenSci128的“难啃”与机会

如果说GenSci145展现的是追赶巨头的实力，那么GenSci128则体现了金赛药业攻坚“无人区”的勇气。这是一款针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂。

TP53是医学界最著名也最棘手的抗癌靶点。它广泛存在于超过50%的癌细胞中，但迄今全球仍无任何靶向药物获批。面对这一“难啃的骨头”，金赛药业选择迎难而上，并且做到了全球前列。

GenSci128的科学逻辑在于特异性结合TP53Y220C突变形成的结构口袋，帮助恢复突变蛋白的正常构象，从而恢复其抑癌功能。目前，其I期临床试验正在顺利推进，进度处于全球第一梯队，且极具竞争力：

更优PK： 相比同类竞品PC14586，具有更优异的药代动力学表现，且脑部渗透性显著提升。

更强疗效： 在仅为竞品1/10至1/4的暴露浓度下，仍能保持良好的肿瘤抑制效果。

更高安全： 药物相互作用及心脏毒性风险低，毒理研究显示安全窗口超过10倍。

对于全球每年新增约10万的TP53Y220C突变肿瘤患者而言，临床尚无任何靶向治疗手段。GenSci128若能顺利推进，不仅将为这些患者带来生的希望，也将使金赛药业在肿瘤领域建立起极高的竞争壁垒。

在肿瘤管线全力突围的同时，金赛药业在其他战略高地的布局亦值得关注。代谢领域，生长激素超长效月制剂GenSci134临床进展顺利，口服剂型GS3-007a的IND申请已获受理，持续巩固基本盘；女性健康领域的GenSci074凭借BIC潜力，计划于2026年Q2启动全球III期临床。自免领域，致病性PD-1+T细胞清除抗体GenSci120已进入IIb期临床筹备阶段，适应症布局覆盖RA、狼疮、干燥综合征等。

从挑战20亿美元大单品的GenSci145，到跻身全球第一梯队的GenSci128，再到其他领域的多点开花，长春高新的转型已不再是单一赛道的豪赌，而是一场系统性、多层次的创新突围战。