2026-07-13 17:22:12
来源:凤凰网 作者:
摘要:近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)自研“双心人工心脏”正式获批临床试验。
近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)自研“双心人工心脏”正式获批临床试验。这是国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统,推动国产人工心脏技术研发和应用进入新阶段,有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题。
纵观这家企业的发展,其持续凭借国际领先的技术实力打造出更契合临床需求的产品,引领国产人工心脏产业实现从跟跑到领跑的跨越式发展,经营能力也在持续提升。
核心医疗在植入式人工心脏领域开创“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”,打造出全球最小、最轻商业化磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6,突破行业小型化迭代瓶颈,同时实现更优的血液相容性等;在介入式人工心脏领域采用国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”,成功研发国产首款介入式人工心脏CorVad 4.0,提升了电机效率与产品性能。
据公开数据,目前核心医疗核心技术产品Corheart 6的累计植入量已突破 1300 例,成为国产植入式人工心脏规模化落地的标杆,推动行业从“技术探索期”迈向“规模化应用期”。以终端植入量计量,Corheart 6在2024年实现全国市占率45.90%,2025年1-5月这一数字进一步上升至52.86%,持续位居行业第一,累计植入量已超1300例。中国植入式心室辅助装置植入量则从2020年的较低基数增长至2024年的748 台,复合年增长率达到423.0%。
这也直接推动了核心医疗经营业绩的增长。2023年-2025年,公司主营业务收入为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元,短短三年实现近十倍增长。2026年1-3月,公司营收达到4,989.86万元,同比增长56.99%。在营收高速扩张的同时,公司盈利能力也在逐步增强,亏损幅度呈收窄趋势。
更值得注意的是,介入式人工心脏作为第二增长曲线,让核心医疗正式跻身这片百亿级蓝海市场。此前该领域在全球范围内仅有强生Impella一款产品获批,在海外已积累超40万例临床应用,2025年销售额超过17亿美元,市场发展潜力十足。根据弗若斯特沙利文的统计,2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到93.3亿美元。
支撑这一成果的,是核心医疗持续加大的研发投入。2023年、2024年及2025年,公司研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元和2.03亿元,逐年递增且增速显著。高强度的研发投入,不仅保障了现有产品的技术迭代与临床推进,更为未来产品管线的持续拓展提供了充足动力。
此外,如果说业绩的向好充分印证了核心医疗的商业化落地成效,那么多层次的产品管线布局则是支撑其长期价值的深层逻辑。目前,核心医疗已构建业内领先的多元化产品管线,11款产品(含5款植入式、6款介入式)覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的全场景临床需求。目前已有2款获批上市,4款产品系列纳入国家创新医疗器械特别审查程序。这一布局决定核心医疗有望通过新品不断拓展增量空间,抢占更大的市场。
核心医疗的战略布局更不止于国内,而是锚定了全球,致力于将国产人工心脏技术与产品推向国际市场。目前,核心产品Corheart 6已提交CE注册申请,并在欧洲启动由国际顶级专家牵头的多中心临床试验。自2024年11月起,Corheart 6陆续在哥伦比亚、乌克兰等地获得海外上市许可,创下中国人工心脏企业在境外获批的记录。
从核心技术产品商业化落地,到拿下国内市场领先份额,再到稳步布局全球市场,核心医疗的成长之路尤为清晰。这也代表国产人工心脏开始打破海外产品优势,努力在全球打造属于中国企业的强劲竞争力。
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