泰诺麦博（股票代码：688806）登陆上交所科创板全人源单抗创新企业正式挂牌上市

泰诺麦博制药股份有限公司（证券简称：泰诺麦博，股票代码：688806）正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市，迈入资本化、高质量发展全新阶段！泰诺麦博首个实现商业化的核心标杆产品——新一代"破伤风针"斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素，无需皮试、一针即妥！是全球首款（First-in-Class）全人源抗破伤风单抗，也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（简称"CDE"）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。

　　破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，一旦发病预后凶险，因此紧急预防工作必须争分夺秒。根据弗若斯特沙利文报告，中国每年使用破伤风被动免疫制剂的人群超过3000万人次，2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模约为26.6亿元，预计到2032年将增长至超60亿元。

　　从目前临床主流的三类"破伤风针"，即破伤风被动免疫制剂来看，各自的路径分野清晰可辨。破伤风抗毒素（TAT）以马血清为来源，临床应用已近百年，须经皮试确认阴性后方可使用，皮试过敏率介于5%至30%之间，并有高达1/10 000的过敏致死率,TAT脱敏注射的过敏反应率为14.1%，脱敏注射的过敏性休克发生率1.2%。起效时间为2天，且保护时长仅约10天，世界卫生组织于1991年将其移出全球基本推荐药物目录。破伤风人免疫球蛋白（HTIG）以人血浆为原料，无需皮试，起效时间为2天，保护时长约28天，但完全依赖血浆采集，供应波动大，存在血源性疾病传播的潜在风险。

　　斯泰度塔单抗注射液通过基因重组技术，彻底摆脱了对"马血"和"人血"的依赖。其III期临床试验结果显示，给药后12小时内约95.4%的患者可达到保护性抗破伤风中和抗体水平，对照HTIG组仅为53.2%；药效动力学结果表明，斯泰度塔单抗保护性抗体水平维持时间中位值长达132天，远远高于HTIG组28天的保护时长，可全面覆盖破伤风数天至数周不等的潜伏期。

　　该临床结果已于2025年7月以论著形式全文发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（影响因子50.0），代表了全球学术界对该产品临床价值的高度认可。斯泰度塔单抗上市后一年内即被纳入国家医保目录，并陆续被纳入最新《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》及全球首个《重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识》等循证推荐——重组抗破伤风毒素单克隆抗体（TeNT‑mAb，例如斯泰度塔单抗注射液）凭借明确的药理学与临床优势，被《共识》列为破伤风被动免疫首选推荐制剂。

　　泰诺麦博成立于2015年，致力于血液制品替代疗法，凭借自主开发的"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb"等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性，并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。

　　除已实现商业化上市的抗破伤风单抗构筑业绩基本盘外，另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液（曾用名：TNM001）新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评程序，且获国家科技重大专项立项，国家战略加持，深耕自主创新研发，攻克婴幼儿RSV防护核心难题。其Ⅲ期临床研究结果显示，单剂肌肉注射后，显著降低了健康足月和晚期早产儿由RSV引起的下呼吸道感染发生率，可在注射后长达270天的时间内持续提供保护——远远超过了典型的150天RSV流行季。此外，抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验，另有3款候选药物处于临床前阶段。

　　"登陆资本市场后，泰诺麦博将以科创板为新起点，不忘初心，始终立足'创造临床价值'的使命，提速核心产品全球化研产与商业化布局，不断完善公司治理。"泰诺麦博副董事长兼总经理郑伟宏先生表示，"本次发行上市，是公司发展史上的重要里程碑。募集资金的到位将有效保障公司核心产品的商业化及在研项目的稳步推进，实现泰诺麦博的可持续发展与股东收益协同增长的良性发展生态。"

　　"作为连续多次投资泰诺麦博的坚定伙伴，我们深感荣幸见证这一里程碑时刻。"康君资本苏跃星先生表示，"泰诺麦博基于全人源抗体技术平台，具有从源头发现到GMP生产以及商业化销售的全链条核心能力，这使其创新产品研发效率、成功率及可复制性大幅提高。其核心产品斯泰度塔单抗注射液作为全球首创抗破伤风单抗已经获批上市，彻底解决了血源短缺与过敏风险等临床痛点。进入医保之后，我们欣喜看到医院开发数量大幅增加，这体现了泰诺麦博更加可贵的商业化能力；同时，我们也高度看好公司另一款核心产品TNM001（通用名：芮特韦拜单抗注射液），聚焦婴幼儿呼吸道合胞病毒预防这一巨大未满足需求，市场前景广阔。"

　　泰诺麦博今日的上市，发生在核心产品上市一年有余、商业化数据真实兑现的时刻。从全球重组抗破伤风单抗无人涉足的创新空白地带，到今日登陆科创板的高光时刻，十年深耕，是一场只为守护患者的创新长跑。站上新的资本起点，公司将持续释放创新价值，让前沿的生物医药技术走出实验室，转化为触手可及的优质疗法，实实在在惠及广大患者。