甘李药业半年报国际收入增逾九成，海外业务步入“走进去”关键期

日前，甘李药业股份有限公司（证券代码：603087）发布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入22.23亿元，同比增长7.56%；归属于上市公司股东的净利润6.10亿元，同比增长1.01%。其中，国际业务表现尤为亮眼——上半年公司国际收入达4.26亿元，较上年同期增加2.05亿元，同比增长92.33%，成为本次半年报中增速最为突出的业务板块。

据半年报披露，上半年甘李药业国际收入增长主要来源于两方面：一是国际销售收入3.26亿元，同比增长49.35%，二是国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元。前者对应的是成熟产品在新兴市场的商业化放量，后者则反映了创新药BD授权的阶段性兑现。两条路径共同构成了甘李海外业务的发展脉络。

多点突破，从新兴市场到高法规市场纵深覆盖

巴西PDP项目是上半年海外营收的重要支撑。报告期内，该项目产品供货有序推进，贡献收入1.42亿元。作为首个进入巴西公共卫生PDP项目名单的中国药企，甘李药业通过技术共享与本地灌装的深度合作模式，将产品供应嵌入当地公共卫生采购体系。该项目于2025年签约，履行期长达10年，为长期的稳定放量奠定了基础。公司持续推进“市场准入、全球授权、技术赋能、属地灌装”的国际化体系建设，而巴西PDP项目正是技术赋能与属地灌装相结合的代表性案例。这一合作模式的关键在于，它不再是简单的买卖关系，而是将企业的产能和技术能力与目标市场的公共健康需求深度绑定，由此形成的合作壁垒远高于普通贸易合同。

在欧洲市场，甘李药业实现了中国胰岛素企业的历史性突破。上半年，甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素三款核心产品相继获得欧盟委员会上市批准，甘李成为同品类中首个拿到欧盟上市许可的中国企业。今年7月，公司再度通过欧洲药品管理局GMP检查。半年报指出，欧洲市场的突破“标志着公司的研发体系、生产质量管理及注册申报能力已符合国际严格监管标准，为后续创新药深化欧洲市场布局奠定了坚实的基础”。

在生物类似药领域，欧盟的审评标准是全球公认的高门槛之一，从临床数据到生产工艺的一致性，再到药物警戒体系的完备性，任何一个环节的薄弱都可能导致审批受阻。甘李能够在这一市场实现三款产品陆续获批，意味着其质量体系已具备与国际一线药企对标的能力，也为后续其他管线的欧美注册积累了合规经验。

在新兴市场，甘李药业的覆盖网络也在持续拓宽。2026年1月，甘精胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，首次进入撒哈拉以南非洲市场；同月，甘精胰岛素注射液预填充笔在阿尔及利亚获批，实现非洲首个本土合作灌装项目落地；6月，洪都拉斯甘精胰岛素产品获批上市，标志着中美洲首个自主持证项目落地；7月，门冬胰岛素30注射液在印度获批，成为该国首款同类生物类似药。这些突破的意义不仅在于地理版图的扩张，更在于验证了甘李能够针对不同市场环境打造适配方案的能力——从授权分销到自主持证，从技术共享到本地化灌装，其国际业务的本土化路径已相对完备。

甘李药业上半年国际业务的进展显示，其海外商业化路径持续拓宽，多种业务模式协同推进。半年报将海外销售模式归纳为四种：授权分销、技术共享与本地化合作、MAH自主注册商业化、创新药国际合作。以产品出口、授权分销为代表的贸易路径，易受当地准入政策约束；而通过本地化生产与自主持证布局，企业则能够更主动地应对政策变化与市场波动。

BD加速，创新药海外授权打开价值新空间

在成熟产品出海的同时，甘李药业创新资产的全球化授权也在密集推进。2026年以来，中国创新药对外授权交易持续活跃，上半年共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等多个治疗领域。甘李药业围绕其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽，在这一轮BD浪潮中完成了多项关键布局。

4月，公司与韩国头部药企签署博凡格鲁肽注射液在韩独家许可协议；8月，与意大利美纳里尼集团达成合作，覆盖欧盟及英国、瑞士等39个国家和地区，首付款6200万欧元，潜在里程碑付款最高6.64亿欧元，并享有最高达两位数的特许权使用费，潜在交易总金额最高达7.26亿欧元（不含特许权使用费）。加上此前已完成的拉美和印度市场授权，博凡格鲁肽已累计完成4项海外授权，形成了覆盖欧洲、亚洲、拉美等多个重点市场的战略合作网络。

BD授权的意义不仅在于财务回报。对于甘李药业而言，博凡格鲁肽的多区域授权意味着公司研发管线正通过全球合作伙伴的临床开发、监管沟通和终端渠道资源实现加速转化。衡量一家药企的全球化能力，不能只看产品覆盖了多少个国家和地区，更关键的是其研发资产能否进入全球主流市场的研发、注册和商业化体系，并通过授权合作、商业化合作等方式实现全球价值转化。从已披露的财务数据看，上半年国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元，正是全球化管线合作布局在经营层面交出的阶段性成果。

甘李在欧洲市场完成高法规门槛市场的准入突破，新兴市场实现全球市场占位和稳定供应，博凡格鲁肽的多区域授权则打开了创新药海外变现的空间。三条路径分别对应成熟产品的市场渗透、本地化产业合作的深度布局和创新资产的全球变现，构成了甘李药业海外业务的多层次增长模型。

截至报告期末，甘李药业的药品已获得全球21个国家及地区的准入及销售覆盖。未来随着欧洲商业化落地、新兴市场渗透率提升以及BD合作的里程碑推进，甘李药业的海外业务有望从上半年的高速增长阶段，逐步进入稳定放量期。从“走出去”到“走进去”，甘李药业的全球化正在经历从规模扩张向深度经营的关键阶段，而不同市场的差异化打法与商业化兑现能力，将是检验这一模式成色的核心标尺。