皓元医药科创板问询回复，布局创新药CDMO促发展

8月10日，据上交所官网信息，上海皓元医药股份有限公司(下称“皓元医药”)已提交了科创板IPO首轮问询回复(以下简称“回复”)。

回复显示，皓元医药有60余个对应创新药的CDMO项目，主要服务模式包括为客户提供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。目前，皓元医药CDMO项目主要布局在中国、日本和美国市场：中国市场的CDMO项目有35个，其中1个处于新药上市申报阶段，1个即将进行新药上市申报，1个处于临床III期，2个处于临床II期；日本市场的CDMO项目共有21个，其中两个已经获批上市， 2个处于II期临床阶段；美国市场CDMO项目共有6个，其中2个处于II期临床阶段。”

据了解，皓元医药已建立丰富的产品管线，分子砌块和工具化合物产品储备超过3.7万种，其中自主合成的具有市场竞争力的分子砌块和工具化合物超过10000种。皓元医药完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个，其中84个产品已具备产业化基础，涵盖抗肿瘤类、免疫系统类、抗感染类等不同的适应症领域。

皓元医药产业化产品储备和布局

皓元医药的产品管线覆盖不乏明星产品，本次新冠疫情期间，皓元医药全力配合印度客户Glenmark的需求，快速启动了法匹拉韦中间体的商业化生产，使得客户能够在印度国内第一时间启动并顺利完成法匹拉韦制剂III期临床研究，并获得印度政府批准、成为首家上市销售的法匹拉韦仿制药，为全球抗击疫情尽应尽之责。