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重磅!华海又悦「奥氮平片」过评上市!

2020-11-11 13:44:42    来源:  作者: 

摘要:近日,华海又悦「奥氮平片」通过国家仿制药一致性评价,获批上市!为中国精神分裂症和双相障碍患者再添新选择。

近日,华海又悦「奥氮平片」通过国家仿制药一致性评价,获批上市!为中国精神分裂症和双相障碍患者再添新选择。

精神分裂症是慢性反复发作的迁延性疾病,它的自然病程决定了其治疗应该是长期的全病程治疗。

而全程的长期治疗,包括急性期、巩固期和维持期治疗。急性期治疗的关键不仅仅在于要尽早启动药物治疗,药物的快速起效和更高应答率也是患者更好预后的关键。因此药物就需要快速强效,首先能够解决患者急性期的问题;同时又要相对安全,以保障患者长期治疗的顺利进行。

在众多的抗精神病药物中,奥氮平是第一个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,在控制妄想、幻觉、冷漠、敌意等病症方面,疗效显著。已成为抗精神分裂症的临床一线治疗药物。

研究显示:奥氮平快速起效,用药1小时即可改善患者激越症状。有效针对急性期突出症状,进行强效控制。

另有研究显示:奥氮平平均“停药前持续服药时间(TTD)”更长,可长达15个月,长TTD可带来复发风险较低的益处。

据行业第三方数据报道称,奥氮平在中国销售数量规模5亿片以上,奥氮平作为临床常用药物,纳入到4+7集采和4+7扩面集采中,在国家集采中,医疗单位总体报量约在2.5亿片,已成为目前抗精神分裂药物中使用量最大的药物。国内上市的奥氮平剂型有奥氮平片、奥氮平口崩片,奥氮平片为第一批集采品种,奥氮平口崩片为第三批集采品种。

前不久,华海又悦「奥氮平口崩片」过评进入第三轮国家集采,优价中标。现如今,华海又悦「奥氮平片」过评上市,拥有2.5mg、5mg、10mg三个规格。由此,华海成为了奥氮平片国内唯一一家全规格企业。

更全规格在临床使用时,具有一定的优势。如对于肾损及肝损患者,应考虑更低的起始剂量。当存在一些可能减缓代谢的因素时(女性、老年、非吸烟),应该考虑降低起始剂量。需要增加剂量时可以逐步增加剂量,显然华海上市的3个规格在临床应用中给医患提供了更好的治疗选择。

2.5mg奥氮平常作为增效剂用于难治性抑郁症、强迫症的治疗,亦可作为双相障碍、躯体形式障碍、失眠症的治疗药物,华海药业上市这一规格的奥氮平与奥氮平口崩片,将大大提高患者使用便捷性与依从性。

华海又悦「奥氮平片」获批上市,势必与口崩片形成互补优势,为提升患者长期依从性、有效性与安全性提供更多支持。

这也是华海药业上市的第八个精神领域药物,小编期待华海药业等优秀国内企业能够为精神疾病患者持续不断提供高品质的一致性过评药物,为临床患者带来更多可及性选择。我们共同期待,又悦「奥氮平片」早日送达患者手边!


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