康弘药业：坚持智能化精细研发助推企业实现国际化发展

 康弘药业作为一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团，康弘药业很早就开始智能化、信息化、数字化的布局，尤其在质量控制方面，康弘遵循“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的理念，在产品研发、生产和流通方面进行全过程质量控制。“智能化控制是一个重要的手段,可以减少人为偏差，实现全过程自动化、精确控制，确保每一批产品优质、均一。”

    康弘药业相关负责人介绍说，公司根据国际制药ISPE设计规范进行规划的康弘国际生产及研发中心，同时兼顾节能环保和未来扩展的要求，整体达到国际先进水平，建成后将形成一个功能配套、装备先进、技术完善的生产平台，承担公司创新型药物的开发和生物药物的国际市场供货。工厂依托PCS/WMS/FMS/LIMS/QMS等系统实现从物料进厂，生产过程管理到样品检验等环节的全过程自动化控制，可以有效减少人员干预、提升生产效率，降低运营成本，生产出符合国际标准的产品。

    此外，在药品流通领域，公司历时10年，投入10亿元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白，同大多数的蛋白品一样，康柏西普对温度敏感，需要全过程的冷链管理。“虽然在当时国内物流运输已经很成熟了，但是仍不能满足康柏西普冷链运输过程中，对温度及产品质量精细化管控的需求。”康弘基于科学设计和反复论证，自主开发的冷链保障工程体系，从技术上实现了从生产到经销商、从经销商到医院、从医院到手术室的全过程冷链管理。创新的五防线系统确保了产品在任何情况下均能始终保持2-8度，该技术也荣获了国内多个专利。

    对于康弘来说，“康健世人 弘济众生”是不变的宗旨。从创立至今，康弘上市了十多个具有独家专利的药品。值得一提的是，治疗湿性年龄相关性黄斑变性的国家一类新药康柏西普填补了国内治疗湿性黄斑变性的空白，获得了国内外眼科医生的认可，截止到现在为止已经让超过百万人次患者得到了更加经济、有效的治疗，从而提高了生活质量，为社会节约了巨大的医疗成本。